- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00111501
Trattamento contro il fumo basato su Internet LGBT - 1
5 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco
Trattamento contro il fumo basato su Internet LGBT
Gli obiettivi generali di questa linea di ricerca sono sviluppare e valutare trattamenti innovativi per fumatori di sigarette lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT) e comprendere i processi correlati al fumo e alla ricaduta in questa popolazione di fumatori precedentemente non studiata.
In questo studio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti per smettere di fumare basati su Internet: 1) un intervento di auto-aiuto su misura per fumatori LGBT più supporto sociale più consulenza basata su e-mail, o 2) una condizione di auto-aiuto standard da sola, simile ad altri trattamenti generali per la cessazione del fumo.
Prima di iniziare il programma, i partecipanti completeranno le misurazioni del fumo, della dipendenza da nicotina, della diagnosi di depressione, dei dati demografici, dell'umore, della motivazione al cambiamento e dell'uso di alcol.
Lo stato di fumatore sarà determinato a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento.
I dati saranno analizzati per confrontare i tassi di abbandono dei due gruppi di trattamento basati su Internet.
Inoltre, completeremo analisi esplorative per determinare quelle variabili che meglio predicono smettere per i fumatori LGBT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
792
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143 0939
- University of California San Francisco Medical Cen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Deve identificarsi come persona lesbica, gay, bisessuale o transgender.
Deve fumare quasi tutti i giorni durante il mese precedente.
Deve avere un indirizzo email valido.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Internet mirato
Intervento di auto-aiuto basato sul web sviluppato per includere specifici adattamenti culturali rilevanti per la comunità LGBT
|
Intervento psicoeducativo basato sul web culturalmente adattato alla comunità LGBT che include una componente di supporto sociale
|
|
Comparatore attivo: Intervento standard
Intervento standard di auto-aiuto basato su Internet senza informazioni rilevanti per LGBT incluse
|
Intervento psicoeducativo generale per smettere di fumare basato sul web
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
astinenza dal consumo di tabacco a prevalenza puntuale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Autosegnalazione dello stato di fumatore negli ultimi sette giorni.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Humfleet, Ph.D., University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2005
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-15791-1
- R01DA015791 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-15791-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .