- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00111501
LHBT Internett-basert røykebehandling - 1
5. mars 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
LHBT Internett-basert røykebehandling
De overordnede målene for denne forskningslinjen er å utvikle og evaluere innovative behandlinger for lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LGBT) sigarettrøykere og å forstå prosessene knyttet til røyking og tilbakefall i denne tidligere ustuderte populasjonen av røykere.
I denne studien blir deltakerne tilfeldig tildelt en av to internettbaserte røykesluttbehandlinger: 1) en selvhjelpsintervensjon skreddersydd LHBT-røykere pluss sosial støtte pluss e-postbasert rådgivning, eller 2) en standard selvhjelpstilstand alene, lignende til andre generelle røykesluttbehandlinger.
Før du starter programmet, vil deltakerne fullføre målinger av røyking, nikotinavhengighet, depresjonsdiagnose, demografi, humør, motivasjon til endring og alkoholbruk.
Røykestatus vil bli bestemt 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsstart.
Data vil bli analysert for å sammenligne sluttraten for de to Internett-baserte behandlingsgruppene.
Vi vil også fullføre utforskende analyser for å finne de variablene som best forutsier slutte for LHBT-røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
792
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143 0939
- University of California San Francisco Medical Cen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Må identifiseres som lesbisk, homofil mann, bifil mann eller kvinne eller transperson.
Må røyke de fleste dager i løpet av forrige måned.
Må ha en gyldig e-postadresse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Målrettet Internett-intervensjon
Nettbasert selvhjelpsintervensjon utviklet for å inkludere spesifikk kulturell skreddersøm som er relevant for LHBT-samfunnet
|
Nettbasert psykoedukativ intervensjon kulturelt tilpasset LHBT-samfunnet inkludert en sosial støttekomponent
|
Aktiv komparator: Standard intervensjon
Standard selvhjelp internettbasert intervensjon uten LHBT-relevant informasjon inkludert
|
Generell psykoedukativ nettbasert røykeavvenningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
punktprevalens avholdenhet fra tobakksbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Egenrapportering av røykestatus i løpet av de siste syv dagene.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Humfleet, Ph.D., University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2005
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-15791-1
- R01DA015791 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-15791-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tobakksbruksforstyrrelse
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTilbaketrukket
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbrukForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Fullført
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCFullførtTobakksbruk | Tobakksrøyking | Nikotinavhengighet, andre tobakksprodukterForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater