Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Adults
16. februar 2007 opdateret af: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Three-Stage, Modified-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Adults
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in adults, of four different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
88
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Two forms of birth control
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding
- Other types of warts, ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fjernelse af behandlede vorter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Delvis clearance af behandlede vorter
|
|
Vorter tilbagevenden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2005
Først opslået (Skøn)
22. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2007
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1513-RESI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .