Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Adults
16 de febrero de 2007 actualizado por: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Three-Stage, Modified-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Adults
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in adults, of four different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
88
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Two forms of birth control
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding
- Other types of warts, ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Aclaramiento de las verrugas tratadas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Aclaramiento parcial de la(s) verruga(s) tratada(s)
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Recurrencia de verrugas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1513-RESI
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