Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Adults
16 de fevereiro de 2007 atualizado por: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Three-Stage, Modified-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Adults
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in adults, of four different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
88
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Two forms of birth control
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding
- Other types of warts, ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Remoção de verruga(s) tratada(s)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Remoção parcial da(s) verruga(s) tratada(s)
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Recorrência de verruga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1513-RESI
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