- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00115141
Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Adults
16. února 2007 aktualizováno: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Three-Stage, Modified-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Adults
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in adults, of four different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
88
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Two forms of birth control
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding
- Other types of warts, ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Odstranění ošetřených bradavic
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Částečné odstranění léčených bradavic
|
Opakování bradavic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1513-RESI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resiquimod
-
Spirig Pharma Ltd.DokončenoAktinická keratózaŠvýcarsko, Německo
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončenoKožní T buněčný lymfomSpojené státy
-
Spirig Pharma Ltd.UkončenoNodulární bazaliomNěmecko, Švýcarsko
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Graceway Pharmaceuticals, LLCDokončeno
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoOčkování proti chřipce u seniorůKanada