Four Week Safety and Efficacy Study With a Topical Gel to Treat Common Warts in Adults
16. Februar 2007 aktualisiert von: Graceway Pharmaceuticals, LLC
A Three-Stage, Modified-Blind, Dose-Escalating Study to Assess Efficacy and Safety of Resiquimod Gel Applied 3 Times Per Week for 4 Weeks for the Treatment of Common Warts in Adults
The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness in adults, of four different strengths of resiquimod gel applied to common wart(s) three times a week for four weeks.
A second purpose is to evaluate the safety of the drug.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
88
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of common warts
- Two forms of birth control
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast feeding
- Other types of warts, ie. plantar
- Currently participating in another clinical study
- Chronic viral hepatitis B or C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entfernung der behandelten Warze(n)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Teilweise Beseitigung der behandelten Warze(n)
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Wiederauftreten der Warze
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1513-RESI
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