Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt blind prøve af DC-polarisering i FTD

Dette projekt er designet til at teste, hvordan jævnstrøm (DC) elektrisk polarisering af hjernen påvirker sprog og adfærd hos patienter med frontotemporal demens (FTD). FTD er den næsthyppigste form for demens efter Alzheimers sygdom. Det forårsager dybe forstyrrelser af sprog og andre kognitive funktioner og resulterer ofte i stærkt forstyrrende adfærd. Der er ingen effektiv behandling for adfærdsforstyrrelsen eller kognitive underskud i FTD. I en tidligere undersøgelse brugte forskerne DC-polarisering til den primære motoriske cortex for at forbedre præfrontal funktion hos raske forsøgspersoner. Eksperimentet resulterede i større verbal flydende. I en separat undersøgelse af fem patienter med FTD blev en lignende effekt på verbal flydende frembragt. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at replikere disse resultater i en større gruppe patienter og at se, om resultaterne overføres til adfærd i den "virkelige verden".

Deltagerne vil være 20 patienter i alderen 35 til 75 år med FTD, henvist til Cognitive Neuroscience Section.

Deltagerne vil blive testet i to sessioner, adskilt af mindst 48 timer. I én session vil de modtage 40 minutters anodal DC-polarisering; i den anden vil de modtage 40 minutters falsk polarisering. Deltagerne vil blive testet for sprog, hukommelse og reaktionstid før og 20 minutter efter polariseringen. For adfærdsdelen af ​​undersøgelsen vil den neuropsykiatriske opgørelse blive udfyldt af en investigator med viceværten ved indlæggelsen (dækker den foregående uge) og igen telefonisk 1 uge efter udskrivelsen for at dække den første uge hjemme.

Deltagerne vil ikke modtage nogen varig fordel som et resultat af undersøgelsen, men undersøgelsen vil sandsynligvis give generaliserbar viden om effekterne af DC-polariseringsbehandling i FTD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I et nyligt sham-kontrolleret pilotstudie viste vi, at overflade-anodal DC-polarisering kan forbedre verbal fluency hos patienter med frontotemporal demens (FTD). Denne undersøgelse er designet til at udvide disse resultater i et dobbeltblindt forsøg. Formål: At se om overfladeanodal DC-polarisering kan forbedre verbal flydende og et globalt mål for adfærd hos FTD-patienter. Design: Vi foreslår at behandle 20 FTD-patienter anodal og sham DC-polarisering i et dobbeltblindt, crossover-forsøg. Resultatmål: De primære resultatmål er verbal flydende og score på det neuropsykiatriske indeks, en almindeligt anvendt skala for adfærdsproblemer ved demens. Sekundære resultater vil omfatte en modificeret adfærdsskala, administreret hver 12. time i løbet af undersøgelsen, en standard neuroadfærdsvurderingsskala, nogle eksperimentelle test af dominant frontallappens funktion og en kontrolopgave, som vi ikke forventer at blive påvirket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER

Patienter skal:

  • opfylde diagnostiske kriterier for FTD (Knopman et al., 2005)
  • være i stand til at forstå og samarbejde med opgaveinstruktioner
  • være flydende nok til at generere mindst tre ord i én kategori på et minut
  • være mellem 35 og 75 år
  • være højrehåndet.

EXKLUSIONSKRITERIER

Tilstedeværelse af metal (proteser, elektroder, andet medicinsk hardware, granatsplinter) i kraniehulen

Brækket hud i området af elektroderne

Manglende evne til at forstå eksperimentet eller til at samarbejde med behandling eller test

Ethvert ukontrolleret medicinsk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Verbal flydende og score på det neuropsykiatriske indeks, en almindeligt anvendt skala for adfærdsproblemer ved demens.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Modificeret adfærdsskala, administreret hver 12. time under undersøgelsen, en standard neuroadfærdsvurderingsskala, nogle eksperimentelle test af dominant frontallappens funktion og en kontrolopgave, som vi ikke forventer at blive påvirket.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

28. juni 2005

Studieafslutning

10. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2005

Først opslået (Skøn)

8. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner