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Prova in doppio cieco della polarizzazione CC in FTD

Questo progetto è progettato per testare come la polarizzazione elettrica a corrente continua (DC) del cervello influisce sul linguaggio e sul comportamento nei pazienti con demenza frontotemporale (FTD). La FTD è la seconda forma più comune di demenza dopo il morbo di Alzheimer. Provoca profondi disturbi del linguaggio e di altre funzioni cognitive e spesso si traduce in comportamenti altamente distruttivi. Non esiste un trattamento efficace per il disturbo comportamentale o i deficit cognitivi nella FTD. In uno studio precedente, i ricercatori hanno utilizzato la polarizzazione DC alla corteccia motoria primaria per migliorare la funzione prefrontale in soggetti sani. L'esperimento ha portato a una maggiore fluidità verbale. In uno studio separato su cinque pazienti con FTD, è stato prodotto un effetto simile sulla fluidità verbale. L'oggetto del presente studio è replicare questi risultati in un gruppo più ampio di pazienti e vedere se i risultati si trasferiscono nel comportamento del "mondo reale".

I partecipanti saranno 20 pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni con FTD, riferiti alla Sezione di Neuroscienze Cognitive.

I partecipanti saranno testati in due sessioni, separate da almeno 48 ore. In una sessione riceveranno 40 minuti di polarizzazione DC anodica; nell'altro riceveranno 40 minuti di finta polarizzazione. I partecipanti saranno testati per il linguaggio, la memoria e il tempo di reazione prima e 20 minuti dopo la polarizzazione. Per la parte comportamentale dello studio, l'Inventario neuropsichiatrico sarà completato da un investigatore con il custode al momento del ricovero (coprendo la settimana precedente) e di nuovo, per telefono, 1 settimana dopo la dimissione, per coprire la prima settimana a casa.

I partecipanti non riceveranno alcun beneficio duraturo come risultato dello studio, ma è probabile che lo studio fornisca conoscenze generalizzabili sugli effetti del trattamento di polarizzazione DC nell'FTD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: in un recente studio pilota controllato da sham abbiamo dimostrato che la polarizzazione DC anodica di superficie può migliorare la fluidità verbale nei pazienti con demenza frontotemporale (FTD). Questo studio è progettato per estendere tali risultati in uno studio in doppio cieco. Obiettivo: vedere se la polarizzazione DC anodica di superficie può migliorare la fluidità verbale e una misura globale del comportamento nei pazienti con FTD. Disegno: Proponiamo di trattare 20 pazienti con FTD con polarizzazione DC anodica e fittizia in uno studio incrociato in doppio cieco. Misure di esito: le misure di esito primarie sono la fluidità verbale e il punteggio sull'indice neuropsichiatrico, una scala comunemente usata per i problemi comportamentali nella demenza. Gli esiti secondari includeranno una scala comportamentale modificata, somministrata ogni 12 ore durante lo studio, una scala di valutazione neurocomportamentale standard, alcuni test sperimentali della funzione del lobo frontale dominante e un compito di controllo che non ci aspettiamo venga influenzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE

I pazienti devono:

  • soddisfare i criteri diagnostici per FTD (Knopman et al., 2005)
  • essere in grado di comprendere e cooperare con le istruzioni del compito
  • essere abbastanza fluente da generare almeno tre parole in una categoria in un minuto
  • avere un'età compresa tra i 35 e i 75 anni
  • essere destro.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Presenza di metallo (protesi, elettrodi, altro hardware medico, schegge) nella cavità cranica

Pelle rotta nell'area degli elettrodi

Incapacità di comprendere l'esperimento o di cooperare con il trattamento o il test

Qualsiasi problema medico incontrollato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fluidità verbale e punteggio sull'Indice Neuropsichiatrico, una scala comunemente usata per i problemi comportamentali nella demenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala comportamentale modificata, somministrata ogni 12 ore durante lo studio, una scala di valutazione neurocomportamentale standard, alcuni test sperimentali della funzione del lobo frontale dominante e un compito di controllo che non ci aspettiamo venga influenzato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 giugno 2005

Completamento dello studio

10 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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