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FTD における DC 分極の二重盲検試験

このプロジェクトは、脳の直流 (DC) 電気分極が前頭側頭型認知症 (FTD) 患者の言語と行動にどのように影響するかをテストするために設計されています。 FTD は、アルツハイマー病に次いで 2 番目に多い認知症です。 言語やその他の認知機能に重大な障害を引き起こし、しばしば非常に破壊的な行動を引き起こします。 FTD の行動障害または認知障害に対する有効な治療法はありません。 以前の研究では、研究者は一次運動皮質へのDC分極を使用して、健康な被験者の前頭前野機能を強化しました。 この実験により、言語の流暢さが向上しました。 FTD の 5 人の患者を対象とした別の研究では、言語の流暢さに対する同様の効果が得られました。 現在の研究の目的は、これらの調査結果をより多くの患者グループで再現し、結果が「現実世界」の行動に引き継がれるかどうかを確認することです.

参加者は、認知神経科学セクションに紹介された、35〜75歳のFTD患者20人です。

参加者は、少なくとも 48 時間間隔をあけて 2 つのセッションでテストされます。 1 回のセッションで、40 分間の陽極 DC 分極を受けます。もう 1 つは、40 分間の偽の偏極を受け取ります。 参加者は、分極化の前と 20 分後に、言語、記憶、および反応時間についてテストされます。 研究の行動部分については、神経精神医学的目録は、入院時に世話人と一緒に研究者が記入し(前の週をカバー)、退院後1週間で電話で最初の週をカバーします。

参加者は、研究の結果として永続的な恩恵を受けることはありませんが、この研究は、FTD における DC 分極治療の効果に関する一般化可能な知識をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 最近の偽制御パイロット研究では、表面陽極 DC 分極が前頭側頭型認知症 (FTD) 患者の言語流暢さを改善できることを示しました。 この研究は、二重盲検試験でこれらの調査結果を拡張するように設計されています。 目的: 表面陽極 DC 分極が言語の流暢さと FTD 患者の行動の全体的な尺度を改善できるかどうかを確認します。 デザイン: 20 人の FTD 患者の陽極および偽の DC 分極を二重盲検クロスオーバー試験で治療することを提案します。 結果の測定: 主要な結果の測定は、言語の流暢さと、認知症の行動上の問題に一般的に使用される尺度である神経精神医学指数のスコアです。 副次的な結果には、研究中に12時間ごとに投与される修正された行動尺度、標準的な神経行動評価尺度、支配的な前頭葉機能のいくつかの実験的テスト、および影響を受けるとは予想されない制御タスクが含まれます。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準

患者は:

  • FTD の診断基準を満たす (Knopman et al., 2005)
  • タスクの指示を理解し、協力することができる
  • 1 分間に 1 つのカテゴリで少なくとも 3 つの単語を生成できるほど流暢であること
  • 35歳から75歳の間である
  • 右利きであること。

除外基準

頭蓋腔内の金属(プロテーゼ、電極、その他の医療機器、榴散弾)の存在

電極部分の皮膚の損傷

実験を理解できない、または治療や検査に協力できない

管理されていない医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
言語の流暢さと、認知症の行動上の問題に一般的に使用される尺度である神経精神医学指数のスコア。

二次結果の測定

結果測定
研究中に12時間ごとに投与される修正された行動尺度、標準的な神経行動評価尺度、支配的な前頭葉機能のいくつかの実験的テスト、および影響を受けるとは予想されない制御タスク。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月28日

研究の完了

2007年5月10日

試験登録日

最初に提出

2005年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年5月10日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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