- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00117858
Dubbelblind onderzoek naar DC-polarisatie bij FTD
Dit project is ontworpen om te testen hoe gelijkstroom (DC) elektrische polarisatie van de hersenen de taal en het gedrag beïnvloedt bij patiënten met frontotemporale dementie (FTD). FTD is na de ziekte van Alzheimer de meest voorkomende vorm van dementie. Het veroorzaakt ernstige verstoringen van taal en andere cognitieve functies en resulteert vaak in zeer storend gedrag. Er is geen effectieve behandeling voor de gedragsstoornis of cognitieve stoornissen bij FTD. In een eerdere studie gebruikten de onderzoekers DC-polarisatie naar de primaire motorcortex om de prefrontale functie bij gezonde proefpersonen te verbeteren. Het experiment resulteerde in een grotere verbale vloeiendheid. In een afzonderlijke studie van vijf patiënten met FTD werd een vergelijkbaar effect op verbale vloeiendheid geproduceerd. Het doel van de huidige studie is om deze bevindingen te repliceren in een grotere groep patiënten en om te zien of de resultaten worden overgedragen naar gedrag in de "echte wereld".
Deelnemers zijn 20 patiënten in de leeftijd van 35 tot 75 jaar met FTD, verwezen naar de afdeling Cognitieve Neurowetenschappen.
Deelnemers worden getest in twee sessies, gescheiden door ten minste 48 uur. In één sessie krijgen ze 40 minuten anodische DC-polarisatie; in de andere krijgen ze 40 minuten schijnpolarisatie. Deelnemers worden voor en 20 minuten na de polarisatie getest op taal, geheugen en reactietijd. Voor het gedragsgedeelte van het onderzoek zal de neuropsychiatrische inventaris worden ingevuld door een onderzoeker met de verzorger bij opname (voor de voorgaande week) en nogmaals, telefonisch, 1 week na ontslag, voor de eerste week thuis.
Deelnemers zullen geen blijvend voordeel halen uit het onderzoek, maar het onderzoek zal waarschijnlijk generaliseerbare kennis opleveren over de effecten van DC-polarisatiebehandeling bij FTD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA
Patiënten moeten:
- voldoen aan diagnostische criteria voor FTD (Knopman et al., 2005)
- in staat zijn taakinstructies te begrijpen en eraan mee te werken
- vloeiend genoeg zijn om in één minuut ten minste drie woorden in één categorie te genereren
- tussen de 35 en 75 jaar oud zijn
- rechtshandig zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA
Aanwezigheid van metaal (prothesen, elektroden, andere medische hardware, granaatscherven) in de schedelholte
Gebroken huid in het gebied van de elektroden
Onvermogen om het experiment te begrijpen of mee te werken aan behandeling of testen
Elk ongecontroleerd medisch probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verbale vloeiendheid en de score op de Neuropsychiatrische Index, een veelgebruikte schaal voor gedragsproblemen bij dementie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gewijzigde gedragsschaal, elke 12 uur afgenomen tijdens het onderzoek, een standaard neurogedragsbeoordelingsschaal, enkele experimentele tests van dominante frontale kwabfunctie en een controletaak waarvan we niet verwachten dat deze wordt beïnvloed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 050180
- 05-N-0180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk