Biotilgængelighed og effektivitet af transdermalt administreret morfin
18. januar 2012 opdateret af: Rachel Syme, Alberta Health services
Patienterne vil deltage i to arme af forsøget, en hvor morfin vil blive administreret transdermalt, og efter en 3 dages udvaskningsperiode, en hvor morfin vil blive administreret subkutant.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil deltage i to arme af forsøget, en hvor morfin vil blive administreret transdermalt, og efter en 3 dages udvaskningsperiode, en hvor morfin vil blive administreret subkutant.
Der tages blod efter begge doseringsmetoder for at sammenligne blodniveauer af morfin ad de forskellige veje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske kræftsmerter
- Minimum baseline smerte på 3/10
- Ingen ændring i medicin over 3 dage før studieperioden
- Evne til at give informeret samtykke
- Villighed til at gennemgå gentagne blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- Brug af morfin eller kodein 3 dage før undersøgelsen
- Kendt følsomhed over for morfin
- Forudgående anafylaktisk reaktion på ethvert opioid
- Klinisk signifikant anæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
påviselige morfinniveauer i serum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2005
Først opslået (Skøn)
2. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2012
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10181 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .