Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit von transdermal verabreichtem Morphin
18. Januar 2012 aktualisiert von: Rachel Syme, Alberta Health services
Die Patienten werden an zwei Teilen der Studie teilnehmen: einem, bei dem Morphin transdermal verabreicht wird, und einem, bei dem Morphin nach einer dreitägigen Auswaschphase subkutan verabreicht wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden an zwei Teilen der Studie teilnehmen: einem, bei dem Morphin transdermal verabreicht wird, und einem, bei dem Morphin nach einer dreitägigen Auswaschphase subkutan verabreicht wird.
Nach beiden Dosierungsmethoden werden Blutabnahmen durchgeführt, um die Blutspiegel von Morphin auf den verschiedenen Wegen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Krebsschmerz
- Mindestgrundschmerz von 3/10
- Keine Änderung der Medikamente über 3 Tage vor Studienbeginn
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Bereitschaft zur wiederholten Blutentnahme
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Morphin oder Codein 3 Tage vor der Studie
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Morphin
- Vorherige anaphylaktische Reaktion auf ein Opioid
- Klinisch signifikante Anämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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nachweisbare Morphinspiegel im Serum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10181 (Andere Kennung: CTEP)
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