Biodisponibilità ed efficacia della morfina somministrata per via transdermica
18 gennaio 2012 aggiornato da: Rachel Syme, Alberta Health services
I pazienti parteciperanno a due bracci della sperimentazione, uno in cui la morfina verrà somministrata per via transdermica e, dopo un periodo di lavaggio di 3 giorni, uno in cui la morfina verrà somministrata per via sottocutanea.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti parteciperanno a due bracci della sperimentazione, uno in cui la morfina verrà somministrata per via transdermica e, dopo un periodo di lavaggio di 3 giorni, uno in cui la morfina verrà somministrata per via sottocutanea.
I prelievi di sangue verranno eseguiti dopo entrambi i metodi di dosaggio per confrontare i livelli ematici di morfina per le diverse vie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico da cancro
- Dolore basale minimo di 3/10
- Nessun cambiamento nei farmaci oltre 3 giorni prima del periodo di studio
- Capacità di dare il consenso informato
- Disponibilità a sottoporsi a ripetuti prelievi di sangue
Criteri di esclusione:
- Uso di morfina o codeina nei 3 giorni precedenti allo studio
- Sensibilità nota alla morfina
- Precedente reazione anafilattica a qualsiasi oppioide
- Anemia clinicamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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livelli rilevabili di morfina nel siero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10181 (Altro identificatore: CTEP)
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