Biologická dostupnost a účinnost transdermálně podávaného morfinu
18. ledna 2012 aktualizováno: Rachel Syme, Alberta Health services
Pacienti se budou účastnit dvou větví studie, jedné, ve které bude morfin podáván transdermálně, a po 3denním vymývacím období, ve kterém bude morfin podáván subkutánně.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti se budou účastnit dvou větví studie, jedné, ve které bude morfin podáván transdermálně, a po 3denním vymývacím období, ve kterém bude morfin podáván subkutánně.
Odběry krve budou provedeny po obou dávkovacích metodách, aby bylo možné porovnat hladiny morfinu v krvi různými cestami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická rakovinová bolest
- Minimální výchozí bolest 3/10
- Žádná změna léků během 3 dnů před obdobím studie
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Ochota podstoupit opakované odběry krve
Kritéria vyloučení:
- Použití morfinu nebo kodeinu 3 dny před studií
- Známá citlivost na morfin
- Předchozí anafylaktická reakce na jakýkoli opioid
- Klinicky významná anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
detekovatelné hladiny morfinu v séru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Hagen, Alberta Cancerboard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10181 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .