Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TNFalfa-blokerende behandling af spondylarthropatier

9. april 2007 opdateret af: Hvidovre University Hospital

TNFalfa Blocking Treatment of Spondylarthropathies - En dansk multicenterundersøgelse af nye metoder til bedre overvågning og prognostificering af patienter med spondylarthropatier

Formålet med studiet er at etablere en dansk kohorte af spondylarthropati (SpA)-patienter, som er i behandling med TNFalfa-blokkere. Ved at følge de TNFalfa-blokerende behandlede patienter ønsker forskerne at identificere bedre biomarkører for sygdomsaktivitet og sygdomsprogression. Derudover ønsker forskerne at identificere prædiktorer for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Gentofte, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital
      • Graasten, Danmark, 6300
        • Graasten Gighospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Sygehus
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Vejle Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Spondylarthropathies ifølge European Spondylarthropathy Study Group (ESSG) kriterier
  • Sacroiliitis ved røntgen eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)>3
  • Ingen tegn på tuberkulose (TB)
  • Tilstrækkelig prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Ønske om graviditet eller amme
  • Tidligere behandling med TNFalfa-blokker
  • Sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs) andre end methotrexat (MTX) senere end 4 uger før inklusion
  • Steroidbehandling senere end 4 uger før inklusion
  • Immunsupprimerende midler senere end 4 uger før inklusion
  • Alvorlige infektioner inden for 3 måneder
  • HIV-infektion
  • Aktiv hepatitis B og C
  • Aktiv eller latent TB
  • Alvorlige kroniske sygdomme
  • Hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] 3 og 4)
  • Malignitet
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE) eller SLE-lignende sygdom
  • Misbrug af narkotika eller alkohol
  • Større psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inge Juul Soerensen, MD, Ph.D, Hvidovre University Hospital, Dept. of Rheumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

23. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232-001
  • KF 02-050/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner