Proteomisk profilering for influenza

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 21 til 40 år eller mellem 60 og 89 år eller 90 år eller ældre på optagelsesdagen.
2. Giver skriftligt informeret samtykke.
3. Forsøgsperson vurderes at være rask på baggrund af verbal historie.
4. Forsøgspersonen er i stand til at deltage i planlagte besøg og overholde undersøgelsesprocedurerne under hele undersøgelsens varighed og vil være tilgængelig i 1 måned efter tilmelding.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention og skal acceptere at fortsætte med at bruge denne metode i mindst 3 måneder efter tilmelding. Alle kvinder under 60 år skal have en negativ uringraviditetstest ved tilmelding. Dem, der har en historie med tubal ligering eller hysterektomi eller er postmenopausale i mindst 1 år uden menstruation, kan inkluderes, men skal stadig have en negativ uringraviditetstest ved tilmelding. Acceptable former for hormonel prævention omfatter brug af orale præventionsmidler, injicerbare præventionsmidler (dvs. Depo-ProveraTM) eller transdermale præventionsmidler i en periode på 3 måneder før tilmelding.
6. Forsøgsperson skal have adgang til telefonservice.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen modtog en influenzavaccine 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.
2. Forsøgspersonen havde lægediagnosticeret (helst ved dyrkning) influenza på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de sidste 2 år.
3. Forsøgspersonen havde en akut sygdom med eller uden feber (temperatur højere end eller lig med 99,5ºF [oral]) i de 72 timer forud for vaccination.
4. Forsøgspersonen modtog en hvilken som helst vaccine 14 dage før tilmelding eller planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine under denne undersøgelse.
5. Forsøgspersonen har modtaget blod eller blodprodukter inden for de sidste 3 måneder.

6. Forsøgspersonen har kendte eller mistænkte sygdomme i immunsystemet (dvs. leddegigt, lupus, lymfom, humant immundefektvirus osv.). Stabil, kontrolleret slidgigt er tilladt, hvis medicin kun periodisk anvendes til lindring af symptomer.

   Forsøgsperson har underliggende ustabil kronisk sygdom såsom ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >180 mm Hg eller diastolisk blodtryk >100 mm Hg ved besøg 1), kongestiv hjertesvigt, hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder, lever- og nyresygdom osv. ;

7. Forsøgsperson bliver i øjeblikket behandlet med en immunsuppressiv medicin (dvs. cancerterapeutiske midler såsom Tamoxifen, systemiske kortikosteroider såsom Prednison og arthritismedicin såsom Methotrexat). Bemærk venligst, at inhalerede eller topiske kortikosteroider er acceptable.
8. Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 2 måneder.
9. Emnet er amning.
10. Forsøgspersonen har en historie med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinen, herunder en historie med anafylaksi eller alvorlig vaccinereaktion; personen er allergisk over for æg, kontaktlinseopløsning eller nogensinde har haft en alvorlig reaktion på en influenzavaccine.
11. Personen er allergisk over for latexgummi;
12. Forsøgspersonen har en akut eller kronisk medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre vaccination usikker eller ville forstyrre evalueringen af ​​svar. Disse tilstande omfatter, men er ikke begrænset til: anamnese med betydelig nyreinsufficiens (dialyse og behandling af nyresygdom, herunder diabetisk og hypertensiv nyresygdom); diabetes mellitus (undtagen diætstyret diabetes); hjerteinsufficiens, hvis hjertesvigt er til stede (New York Heart Association Functional Class III eller IV); arteriosklerotisk hændelse i løbet af de 2 uger før indskrivning (f.eks. historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, rekanalisering af femorale arterier eller forbigående iskæmisk anfald); funktionel eller anatomisk aspleni; kræft (eksklusive bryst-, hud- og prostatacancer diagnosticeret og behandlet mere end 5 år før inklusion).
13. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen.
14. Personen har akutte respiratoriske eller andre aktive infektioner eller sygdomme.
15. Forsøgspersonen har aktive neurologiske lidelser (dvs. encefalopati, optisk neuritis/neuropati, partiel ansigtslammelse og plexus brachialis neuropati).
16. Forsøgspersonen har tidligere haft Guillain-Barrés syndrom.
17. Deltagelse i ethvert andet interventionslægemiddel eller vaccineforsøg inden for 30 dage før tilmelding.