Proteomic Profiling für Influenza

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von 21 bis 40 Jahren oder zwischen 60 und 89 Jahren oder 90 Jahren oder älter am Tag der Aufnahme.
2. Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung.
3. Das Subjekt wird auf der Grundlage der verbalen Anamnese als gesund beurteilt.
4. Der Proband kann während der gesamten Dauer der Studie an geplanten Besuchen teilnehmen und die Studienverfahren einhalten und steht 1 Monat nach der Registrierung zur Verfügung.
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen und sich bereit erklären, diese Methode für mindestens 3 Monate nach der Registrierung fortzusetzen. Alle Frauen unter 60 Jahren müssen bei der Einschreibung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Tubenligatur oder Hysterektomie haben oder mindestens 1 Jahr nach der Menopause ohne Menstruation sind, können aufgenommen werden, müssen aber bei der Einschreibung noch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Akzeptable Formen der hormonellen Empfängnisverhütung umfassen die Anwendung von oralen Kontrazeptiva, injizierbaren Kontrazeptiva (dh Depo-ProveraTM) oder transdermalen Kontrazeptiva für einen Zeitraum von 3 Monaten vor der Einschreibung.
6. Das Subjekt muss Zugang zum Telefondienst haben.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband erhielt 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie einen Influenza-Impfstoff.
2. Der Proband hatte in den letzten 2 Jahren zu irgendeinem Zeitpunkt eine vom Arzt (vorzugsweise durch Kultur) diagnostizierte Influenza.
3. Das Subjekt hatte in den 72 Stunden vor der Impfung eine akute Krankheit mit oder ohne Fieber (Temperatur größer oder gleich 99,5ºF [oral]).
4. Der Proband hat 14 Tage vor der Aufnahme einen Impfstoff erhalten oder plant, während dieser Studie einen Impfstoff zu erhalten.
5. Der Proband hat in den letzten 3 Monaten Blut oder Blutprodukte erhalten.

6. Das Subjekt hat bekannte oder vermutete Krankheiten des Immunsystems (dh rheumatoide Arthritis, Lupus, Lymphom, Humanes Immunschwächevirus usw.). Eine stabile, kontrollierte Arthrose ist zulässig, wenn Medikamente nur intermittierend zur Linderung der Symptome eingesetzt werden.

   Das Subjekt hat eine zugrunde liegende instabile chronische Erkrankung wie unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg bei Besuch 1), dekompensierte Herzinsuffizienz, Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, Leber- und Nierenerkrankungen usw ;

7. Das Subjekt wird derzeit mit immunsuppressiven Medikamenten behandelt (d. h. Krebstherapeutika wie Tamoxifen, systemische Kortikosteroide wie Prednison und Arthritis-Medikamente wie Methotrexat). Bitte beachten Sie, dass inhalative oder topische Kortikosteroide akzeptabel sind.
8. Das Subjekt ist schwanger oder plant, innerhalb der nächsten 2 Monate schwanger zu werden.
9. Thema ist Stillen.
10. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Studienimpfstoffs verschlimmert werden, einschließlich einer Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schwerwiegenden Impfreaktionen; das Subjekt allergisch gegen Eier oder Kontaktlinsenlösung ist oder jemals eine schwere Reaktion auf einen Influenza-Impfstoff hatte.
11. Das Subjekt ist allergisch gegen Latexkautschuk;
12. Das Subjekt hat eine akute oder chronische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Impfung unsicher machen oder die Auswertung der Reaktionen beeinträchtigen würde. Diese Erkrankungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Vorgeschichte einer signifikanten Nierenfunktionsstörung (Dialyse und Behandlung von Nierenerkrankungen, einschließlich diabetischer und hypertensiver Nierenerkrankung); Diabetes mellitus (ausgenommen diätkontrollierter Diabetes); Herzinsuffizienz, wenn eine Herzinsuffizienz vorliegt (New York Heart Association Functional Class III oder IV); arteriosklerotisches Ereignis während der 2 Wochen vor der Einschreibung (z. B. Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Schlaganfall, Rekanalisation der Femoralarterien oder transitorische ischämische Attacke); funktionelle oder anatomische Asplenie; Krebs (ausgenommen Brust-, Haut- und Prostatakrebs, der mehr als 5 Jahre vor der Aufnahme diagnostiziert und behandelt wurde).
13. Das Subjekt hat einen Zustand, der nach Meinung des Ermittlers vor Ort das Subjekt einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen oder das Subjekt unfähig machen würde, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
14. Das Subjekt hat akute respiratorische oder andere aktive Infektionen oder Krankheiten.
15. Das Subjekt hat aktive neurologische Störungen (dh Enzephalopathie, Optikusneuritis/Neuropathie, partielle Gesichtslähmung und Neuropathie des Plexus brachialis).
16. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms.
17. Teilnahme an einer anderen interventionellen Arzneimittel- oder Impfstoffstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.