Profilo proteomico per l'influenza

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine di età compresa tra 21 e 40 anni o di età compresa tra 60 e 89 anni o di età pari o superiore a 90 anni il giorno dell'inclusione.
2. Fornisce il consenso informato scritto.
3. Il soggetto è giudicato sano sulla base della storia verbale.
4. Il soggetto è in grado di partecipare alle visite programmate e di rispettare le procedure di studio durante l'intera durata dello studio e sarà disponibile per 1 mese dopo l'arruolamento.
5. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare la contraccezione e devono accettare di continuare a utilizzare questo metodo per almeno 3 mesi dopo l'arruolamento. Tutte le donne di età inferiore ai 60 anni devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo al momento dell'arruolamento. Coloro che hanno una storia di legatura delle tube o isterectomia o sono in postmenopausa da almeno 1 anno senza mestruazioni possono essere inclusi ma devono comunque avere un test di gravidanza sulle urine negativo al momento dell'arruolamento. Le forme accettabili di contraccezione ormonale includono l'uso di contraccettivi orali, contraccettivi iniettabili (es. Depo-ProveraTM) o contraccettivi transdermici per un periodo di 3 mesi prima dell'arruolamento.
6. Il soggetto deve avere accesso al servizio telefonico.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha ricevuto un vaccino antinfluenzale 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
2. Il soggetto ha avuto influenza diagnosticata dal medico (preferibilmente mediante coltura) in qualsiasi momento negli ultimi 2 anni.
3. Il soggetto ha avuto una malattia acuta con o senza febbre (temperatura maggiore o uguale a 99,5ºF [orale]) nelle 72 ore precedenti la vaccinazione.
4. Il soggetto ha ricevuto qualsiasi vaccino 14 giorni prima dell'arruolamento o prevede di ricevere qualsiasi vaccino durante questo studio.
5. Il soggetto ha ricevuto sangue o emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi.

6. Il soggetto ha una o più malattie note o sospette del sistema immunitario (es. artrite reumatoide, lupus, linfoma, virus dell'immunodeficienza umana, ecc.). L'artrosi stabile e controllata è consentita se i farmaci vengono utilizzati solo in modo intermittente per alleviare i sintomi.

   Il soggetto ha una malattia cronica instabile sottostante come ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica >100 mm Hg alla visita 1), insufficienza cardiaca congestizia, infarto negli ultimi 6 mesi, malattie epatiche e renali, ecc. ;

7. Il soggetto è attualmente in trattamento con farmaci immunosoppressori (ad es. agenti terapeutici contro il cancro come il tamoxifene, corticosteroidi sistemici come il prednisone e farmaci per l'artrite come il metotrexato). Si prega di notare che i corticosteroidi per via inalatoria o topica sono accettabili.
8. Il soggetto è incinta o sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 2 mesi.
9. Il soggetto sta allattando.
10. - Il soggetto ha una storia di malattia allergica o reazioni che potrebbero essere esacerbate da qualsiasi componente del vaccino in studio, inclusa una storia di anafilassi o grave reazione al vaccino; il soggetto è allergico alle uova, alla soluzione per lenti a contatto o ha mai avuto una reazione grave a qualsiasi vaccino antinfluenzale.
11. Il soggetto è allergico al lattice di gomma;
12. - Il soggetto ha una condizione medica acuta o cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe la vaccinazione non sicura o interferirebbe con la valutazione delle risposte. Queste condizioni includono, ma non sono limitate a: storia di insufficienza renale significativa (dialisi e trattamento per malattie renali, inclusa la malattia renale diabetica e ipertensiva); diabete mellito (escluso il diabete controllato dalla dieta); insufficienza cardiaca, se è presente insufficienza cardiaca (classe funzionale III o IV della New York Heart Association); evento arteriosclerotico durante le 2 settimane precedenti l'arruolamento (p. es., anamnesi di infarto del miocardio, ictus, ricanalizzazione delle arterie femorali o attacco ischemico transitorio); asplenia funzionale o anatomica; cancro (escluso il cancro al seno, alla pelle e alla prostata diagnosticato e trattato più di 5 anni prima dell'inclusione).
13. Il soggetto presenta qualsiasi condizione che, a parere dell'investigatore del sito, lo esporrebbe a un rischio inaccettabile di lesioni o lo renderebbe incapace di soddisfare i requisiti del protocollo.
14. Il soggetto ha infezioni o malattie respiratorie acute o altre infezioni o malattie attive.
15. Il soggetto presenta disturbi neurologici attivi (ad es. encefalopatia, neurite/neuropatia ottica, paralisi facciale parziale e neuropatia del plesso brachiale).
16. Il soggetto ha una precedente storia di sindrome di Guillain-Barré.
17. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione di farmaci o vaccini interventistici entro 30 giorni prima dell'arruolamento.