- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136760
Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia
Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications
Exclusion Criteria:
Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
|
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Contingent reinforcement plus placebo
|
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
|
|
Eksperimentel: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
|
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinary Cotinine
Tidsramme: 3 weeks
|
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
|
3 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cigarettes Smoked Per Day
Tidsramme: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer W. Tidey, Brown University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tidey JW, Rohsenow DJ, Kaplan GB, Swift RM, Reid N. Effects of contingency management and bupropion on cigarette smoking in smokers with schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2011 Sep;217(2):279-87. doi: 10.1007/s00213-011-2282-8. Epub 2011 Apr 8.
- Tidey JW. Using incentives to reduce substance use and other health risk behaviors among people with serious mental illness. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S54-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Stof-relaterede lidelser
- Skizofreni
- Sygdom
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Bupropion
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-17566-1
- R01DA017566 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-17566-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .