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Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia

5 ottobre 2015 aggiornato da: Jennifer Tidey, Brown University

Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics

There is a high prevalence of smoking among people with schizophrenia, and there are few smoking treatment programs for these smokers. The aims of this study are to investigate the separate and combined effects of bupropion and a voucher incentive program on smoking in people with schizophrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

There is a high prevalence of smoking among people with schizophrenia, and there are few smoking treatment programs for these smokers. In this study, we are investigating whether the combination of bupropion (also called Zyban and Wellbutrin) and a behavioral treatment program (contingent vouchers) can reduce smoking in people with schizophrenia. This is a 3-week study aimed to investigate the feasibility of this treatment approach. Participants are randomly assigned to bupropion (300 mg/day, in 2 divided doses) or placebo. After one week on medication, participants are randomly assigned to the active behavioral treatment (contingent vouchers) or the control treatment (non-contingent vouchers). Over a 3-week period, participants come to the study site about 2-3 times per week, and provide information about their recent smoking and nicotine withdrawal symptoms. They also give saliva and urine samples that are analyzed for levels of cotinine, a nicotine metabolite. Participants in the active behavioral treatment group receive gift cards to local grocery stores when their cotinine levels indicate that they have reduced their smoking. Participants in the control behavioral treatment group receive gift cards regardless of cotinine level. Any participant who significantly reduces their smoking at the end of the trial is followed up 2 and 4 weeks after the end of the trial too see if they have sustained these smoking reductions. If we have favorable results from this trial, we will expand it into a smoking treatment program.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications

Exclusion Criteria:

Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Altri nomi:
  • zyban, wellbutrin
Sperimentale: 2
Contingent reinforcement plus placebo
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
Sperimentale: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Altri nomi:
  • zyban, wellbutrin
Comparatore placebo: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
Non-contingent reinforcement plus placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urinary Cotinine
Lasso di tempo: 3 weeks
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
3 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cigarettes Smoked Per Day
Lasso di tempo: 3 weeks
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer W. Tidey, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupropion

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