- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00136760
Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia
Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications
Exclusion Criteria:
Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
|
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Altri nomi:
|
Sperimentale: 2
Contingent reinforcement plus placebo
|
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
|
Sperimentale: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
|
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Urinary Cotinine
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
|
3 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cigarettes Smoked Per Day
Lasso di tempo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer W. Tidey, Brown University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tidey JW, Rohsenow DJ, Kaplan GB, Swift RM, Reid N. Effects of contingency management and bupropion on cigarette smoking in smokers with schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2011 Sep;217(2):279-87. doi: 10.1007/s00213-011-2282-8. Epub 2011 Apr 8.
- Tidey JW. Using incentives to reduce substance use and other health risk behaviors among people with serious mental illness. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S54-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbo da uso di tabacco
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Bupropione
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-17566-1
- R01DA017566 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-17566-1
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Prove cliniche su Bupropion
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Thomas Jefferson UniversityAttivo, non reclutanteCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma non a piccole cellule del polmoneStati Uniti
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Alembic Pharmaceuticals Ltd.Completato
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCarcinoma al seno | Carcinoma cervicale | Carcinoma vaginale | Carcinoma ovarico | Cancro del corpo uterino | Carcinoma vulvare | PostmenopausaStati Uniti
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbo da uso di tabacco | Cessazione dell'uso del tabaccoStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti