- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00136760
Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia
2015년 10월 5일 업데이트: Jennifer Tidey, Brown University
Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics
There is a high prevalence of smoking among people with schizophrenia, and there are few smoking treatment programs for these smokers.
The aims of this study are to investigate the separate and combined effects of bupropion and a voucher incentive program on smoking in people with schizophrenia.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
There is a high prevalence of smoking among people with schizophrenia, and there are few smoking treatment programs for these smokers.
In this study, we are investigating whether the combination of bupropion (also called Zyban and Wellbutrin) and a behavioral treatment program (contingent vouchers) can reduce smoking in people with schizophrenia.
This is a 3-week study aimed to investigate the feasibility of this treatment approach.
Participants are randomly assigned to bupropion (300 mg/day, in 2 divided doses) or placebo.
After one week on medication, participants are randomly assigned to the active behavioral treatment (contingent vouchers) or the control treatment (non-contingent vouchers).
Over a 3-week period, participants come to the study site about 2-3 times per week, and provide information about their recent smoking and nicotine withdrawal symptoms.
They also give saliva and urine samples that are analyzed for levels of cotinine, a nicotine metabolite.
Participants in the active behavioral treatment group receive gift cards to local grocery stores when their cotinine levels indicate that they have reduced their smoking.
Participants in the control behavioral treatment group receive gift cards regardless of cotinine level.
Any participant who significantly reduces their smoking at the end of the trial is followed up 2 and 4 weeks after the end of the trial too see if they have sustained these smoking reductions.
If we have favorable results from this trial, we will expand it into a smoking treatment program.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications
Exclusion Criteria:
Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
|
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
다른 이름들:
|
실험적: 2
Contingent reinforcement plus placebo
|
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
|
실험적: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
|
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
다른 이름들:
|
위약 비교기: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Urinary Cotinine
기간: 3 weeks
|
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
|
3 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Cigarettes Smoked Per Day
기간: 3 weeks
|
3 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer W. Tidey, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tidey JW, Rohsenow DJ, Kaplan GB, Swift RM, Reid N. Effects of contingency management and bupropion on cigarette smoking in smokers with schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2011 Sep;217(2):279-87. doi: 10.1007/s00213-011-2282-8. Epub 2011 Apr 8.
- Tidey JW. Using incentives to reduce substance use and other health risk behaviors among people with serious mental illness. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S54-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-17566-1
- R01DA017566 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-17566-1
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Bupropion에 대한 임상 시험
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한