- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00136760
Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia
Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications
Exclusion Criteria:
Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
|
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
Contingent reinforcement plus placebo
|
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
|
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Experimental: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
|
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
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Non-contingent reinforcement plus placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urinary Cotinine
Zeitfenster: 3 weeks
|
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
|
3 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cigarettes Smoked Per Day
Zeitfenster: 3 weeks
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3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer W. Tidey, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tidey JW, Rohsenow DJ, Kaplan GB, Swift RM, Reid N. Effects of contingency management and bupropion on cigarette smoking in smokers with schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2011 Sep;217(2):279-87. doi: 10.1007/s00213-011-2282-8. Epub 2011 Apr 8.
- Tidey JW. Using incentives to reduce substance use and other health risk behaviors among people with serious mental illness. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S54-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Substanzbezogene Störungen
- Schizophrenie
- Erkrankung
- Tabakkonsumstörung
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-17566-1
- R01DA017566 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01-17566-1
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