- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00136760
Contingent Incentives Plus Bupropion for Smoking in People With Schizophrenia
Incentives Plus Bupropion for Smoking in Schizophrenics
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, smoke 20-50 cpd, clinically stable on antipsychotic and antidepressant medications
Exclusion Criteria:
Pregnant/nursing women, seizure disorder, lowered seizure threshold due to other medical conditions, positive urine drug screen positive breath alcohol test, past 2 weeks use of MAO inhibitors, any form of bupropion, cimetidine, phenobarbital, phenytoin, DA agonists, anorectics, stimulants
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Contingent reinforcement plus bupropion
|
Contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Outros nomes:
|
Experimental: 2
Contingent reinforcement plus placebo
|
contingent reinforcement plus placebo (3 weeks)
|
Experimental: 3
Non-contingent reinforcement plus bupropion
|
non-contingent reinforcement plus bupropion (300 mg/day for 3 weeks)
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: 4
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
Non-contingent reinforcement plus placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Urinary Cotinine
Prazo: 3 weeks
|
Urinary Cotinine levels at Week 4 (average of last 3 study visits)
|
3 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Cigarettes Smoked Per Day
Prazo: 3 weeks
|
3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer W. Tidey, Brown University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tidey JW, Rohsenow DJ, Kaplan GB, Swift RM, Reid N. Effects of contingency management and bupropion on cigarette smoking in smokers with schizophrenia. Psychopharmacology (Berl). 2011 Sep;217(2):279-87. doi: 10.1007/s00213-011-2282-8. Epub 2011 Apr 8.
- Tidey JW. Using incentives to reduce substance use and other health risk behaviors among people with serious mental illness. Prev Med. 2012 Nov;55 Suppl(Suppl):S54-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.010. Epub 2011 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-17566-1
- R01DA017566 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-17566-1
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