Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natrium-endotelfunktion-CKD undersøgelse

14. maj 2007 opdateret af: St George's, University of London

Påvirker natrium endothelial funktion hos personer med kronisk nyresygdom?

Hjertesygdomme og slagtilfælde, kendt som hjerte-kar-sygdomme, er vigtige dødsårsager hos mennesker med kronisk nyresygdom. Abnormiteter i en metabolisk vej kaldet "L-arginin-nitrogenoxid"-vejen menes at være særlig vigtig hos disse mennesker, og tidligere forskning i dyr har antydet, at natrium (salt) påvirker en del af denne metaboliske vej. Formålet med vores forskning er at studere effekten af ​​natriumindtag på "L-arginin-nitrogenoxid"-vejen og på blodkarfunktionen hos patienter med nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med abnormiteter af endotelfunktion (EF) og nitrogenoxid (NO) syntese, og det foreslås, at den endogene NO-syntasehæmmer asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) spiller en central rolle. Hos mennesker metaboliseres ADMA hovedsageligt af dimethylarginin dimethylaminohydrolase (DDAH), med en vis renal udskillelse. Natrium hæmmer DDAH-ekspression i forsøgsdyr, og i betragtning af at CKD ofte er karakteriseret ved natriumretention, ville det være interessant at studere virkningerne af natriumbelastning på DDAH-aktivitet/-ekspression, ADMA-niveauer og EF hos CKD-patienter.

For at besvare disse spørgsmål har vi designet et dobbeltblindt cross-over-studie, der anvender Slow Sodium (150 mmol/dag) og placebo i syv dage hos personer med mild til moderat CKD. Ændringer i forholdet mellem urin ADMA og dimethylamin (DMA, en ADMA metabolit) vil blive brugt som en markør for DDAH aktivitet/ekspression. ADMA vil blive målt ved ELISA, DMA ved højtydende væskekromatografi og EF ved venøs okklusionsplethysmografi.

Vi foreslår at teste følgende hypotese; hos personer med mild til moderat CKD under forhold med højt natriumindtag sammenlignet med lavt normalt natriumindtag:

(i) Forholdet [ADMA]urin:[DMA]urin er øget (ii) [ADMA]plasma er øget (iii) Endotelafhængig vasodilatation reduceres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • Blood Pressure Unit, Department of Cardiac & Vascular Sciences, SGUL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD trin 2 og 3 [= beregnet kreatininclearance på 30 til 89 ml/min/1,73m2 af Cockcroft-Gault formel]
  • 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • >3 g/24 timers proteinuri
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP >160 mmHg, diastolisk BP >100 mmHg on/off anti-hypertensiv medicin)
  • Diabetes mellitus
  • Tobaksrygning
  • Totalt fastende kolesterol >6 mmol/L
  • Ukontrolleret hjertesvigt eller aktiv IHD
  • Kronisk leversvigt
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Under forhold med højt (versus lavt natriumindtag) ...
(i) Forholdet [ADMA]urin:[DMA]urin er øget
(ii) [ADMA]-plasma er forøget
(iii) Endotel-afhængig vasodilatation reduceres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's, University of London

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
St. George's Hospital Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy WR Doulton, BSc MRCP, SGUL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2005

Først opslået (Skøn)

1. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2007

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LREC 04/Q0803/181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner