Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mænd med let til moderat erektil dysfunktion for at evaluere effektiviteten af ​​Viagra 8 timer efter dosis

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicenter randomiseret dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, fast-dosis parallel undersøgelse af mænd med let til moderat erektil dysfunktion for at evaluere effektiviteten af ​​Viagra 8 timer efter dosis - II

Sikkerhed/effektivitet af 100 mg Viagra 8 timer efter dosis hos mænd med mild til moderat erektil dysfunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Mesa, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 18-70 år
  • Dokumenteret klinisk diagnose af erektil dysfunktion af mindst 3 måneders varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med penisimplantater
  • Personer med en kendt historie med retinitis pigmentosa.
  • Forsøgspersoner, som på grund af behovet for en dosis på 100 mg, får samtidig behandling med den potente CYP3A4-hæmmer ritonavir.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme andelen af ​​samleje, der er vellykket hos mænd med mild til moderat ED 8 timer efter en dosis Viagra.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel (som ovenfor) af patienter ved forskellige endepunkter. Andre spørgeskemaer såsom SEP, IIEF.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viagra (Sildenafil Citrat) 100 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner