Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enyhe és közepes merevedési zavarban szenvedő férfiak vizsgálata a Viagra hatékonyságának értékelésére 8 órával az adagolás után

2021. január 28. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicentrikus randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, fix dózisú párhuzamos vizsgálat enyhe és közepes merevedési zavarban szenvedő férfiakkal a Viagra hatékonyságának értékelésére 8 órával az adagolás után – II.

100 mg Viagra biztonságossága/hatékonysága 8 órával az adag beadása után enyhe vagy közepesen súlyos merevedési zavarban szenvedő férfiaknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

250

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoover, Alabama, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Mesa, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak 18-70 éves korig
  • A merevedési zavar dokumentált klinikai diagnózisa legalább 3 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Pénisz implantátummal rendelkező alanyok
  • Olyan alanyok, akiknek ismert retinitis pigmentosa a kórtörténetében.
  • Azok az alanyok, akik a 100 mg-os adagolás követelménye miatt erős CYP3A4-gátló ritonavirrel kapnak egyidejű kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A sikeres szexuális kapcsolatok arányának meghatározása enyhe vagy közepes ED-ben szenvedő férfiaknál 8 órával a Viagra adag beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A betegek aránya (mint fent) a különböző végpontokon. Egyéb kérdőívek, például SEP, IIEF.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1481240

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viagra (szildenafil-citrát) 100 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel