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Studio su uomini con disfunzione erettile da lieve a moderata per valutare l'efficacia del Viagra 8 ore dopo la somministrazione

28 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studio multicentrico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, a dose fissa su uomini con disfunzione erettile da lieve a moderata per valutare l'efficacia del Viagra 8 ore dopo la somministrazione - II

Sicurezza/efficacia di 100 mg di Viagra 8 ore dopo la somministrazione negli uomini con disfunzione erettile da lieve a moderata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Impotenza

Intervento / Trattamento

Droga: Viagra (citrato di sildenafil) 100 mg

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoover, Alabama, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - La Mesa, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - South Miami, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bay Shore, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini di età compresa tra 18 e 70 anni
Diagnosi clinica documentata di disfunzione erettile della durata di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Soggetti con protesi peniene
Soggetti con una storia nota di retinite pigmentosa.
Soggetti, a causa del requisito del dosaggio di 100 mg, che stanno ricevendo un trattamento concomitante con il potente inibitore del CYP3A4 ritonavir.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per determinare la proporzione di rapporti sessuali che hanno successo negli uomini con DE da lieve a moderata 8 ore dopo una dose di Viagra.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Proporzione (come sopra) di pazienti a vari endpoint. Altri questionari come SEP, IIEF.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)