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バイアグラ投与後8時間の有効性を評価するため、軽度から中等度の勃起不全の男性を対象とした研究

バイアグラ投与後8時間の有効性を評価するため、軽度から中等度の勃起不全の男性を対象とした多施設無作為二重盲検プラセボ対照固定用量並行研究 - II

軽度から中等度の勃起不全の男性におけるバイアグラ100mgの投与後8時間における安全性/有効性

調査の概要

研究の種類

介入

入学

250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Homewood、Alabama、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoover、Alabama、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Mesa、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville、Indiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18~70歳の男性
  • 少なくとも 3 か月以上の勃起不全の臨床診断が文書化されている。

除外基準:

  • 陰茎インプラントを装着した被験者
  • 網膜色素変性症の既知の病歴を持つ被験者。
  • 100 mgの用量が必要なため、強力なCYP3A4阻害剤リトナビルによる併用治療を受けている対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
軽度から中等度の ED の男性において、バイアグラの投与から 8 時間後に成功した性交の割合を決定すること。

二次結果の測定

結果測定
さまざまなエンドポイントにおける患者の割合(上記と同様)。 SEP、IIEFなどのその他のアンケート。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バイアグラ(クエン酸シルデナフィル) 100mgの臨床試験

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