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Studie an Männern mit leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion, um die Wirksamkeit von Viagra 8 Stunden nach der Einnahme zu bewerten

28. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie mit fester Dosis an Männern mit leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion, um die Wirksamkeit von Viagra 8 Stunden nach der Einnahme zu bewerten – II

Sicherheit/Wirksamkeit von 100 mg Viagra 8 Stunden nach der Einnahme bei Männern mit leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Impotenz

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Viagra (Sildenafilcitrat) 100 mg

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoover, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - South Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer im Alter von 18–70 Jahren
Dokumentierte klinische Diagnose einer erektilen Dysfunktion von mindestens 3 Monaten Dauer.

Ausschlusskriterien:

Probanden mit Penisimplantaten
Personen mit bekannter Retinitis pigmentosa in der Vorgeschichte.
Probanden, die aufgrund der erforderlichen Dosierung von 100 mg gleichzeitig eine Behandlung mit dem starken CYP3A4-Inhibitor Ritonavir erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung des Anteils an Geschlechtsverkehr, der bei Männern mit leichter bis mittelschwerer ED 8 Stunden nach einer Viagra-Dosis erfolgreich war.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anteil (wie oben) der Patienten an verschiedenen Endpunkten. Andere Fragebögen wie SEP, IIEF.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)