Undersøgelse af lavintensiv konditionering og immunterapi for højrisiko-kræft i blodet

Patientinkluderingskriterier:

• En af følgende hæmatologiske maligniteter:

  1. Kronisk myelogen leukæmi

     1. Accelereret fase
     2. Sprængningsfase

  2. Akut myelogen leukæmi

     1. Første eller større fuldstændig remission, hvis højrisiko-træk: abnormiteter af kromosomer med kendt dårlig prognose 5 eller 7.
     2. Recidiverende eller refraktære patienter med ≤ 30 % blaster
     3. Alder 55 år eller ældre i enhver sygdomstilstand efter første remission, hvis blastprocenten er < 30 %.

  3. Akut lymfatisk leukæmi

     1. Først fuldstændig remission, hvis højrisiko-træk: t(4;11)
     2. Anden fuldstændig remission, hvis tilbagefald opstår inden for de første 12 måneder af behandlingen
     3. Tredje eller større fuldstændig remission
     4. Recidiverende eller refraktære patienter med ≤ 30 % blaster
     5. I alderen 55 år eller gammel i anden i enhver sygdomstilstand efter første remission, hvis blastprocenten er < 30 %.

  4. Myelodyplastiske syndromer

     1. RAEB eller RAEB-t patienter, 55 år eller ældre
     2. Enhver hæmatologisk malignitet, der er recidiveret efter autolog eller matchet relateret donor allogen stamcelletransplantation, forudsat at der er gået mindst 90 dage fra seneste transplantation

  5. Non-Hodgkins lymfom

     1. 55 år eller ældre, som har mislykket et antracyklinholdigt regime og ikke har nogen tumor større end 5 cm i diameter.
     2. Patienter med hurtigt fremadskridende sygdom er ikke berettigede.

  6. Myelompatienter, uanset alder, som opfylder mindst et af følgende kriterier:

     1. sygdom, der er modstandsdygtig over for konventionel kemoterapi, såsom VAD, pulsdecadron eller alkyleringsmidler, ELLER
     2. kromosomabnormalitet ved cytogenetik eller FISH-sonde.

  7. Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

     1. Enhver alder
     2. Avanceret sygdom (Rai fase 3 eller 4)
     3. Tilbagefald efter/refraktær over for alkyleringsmidler eller nukleosidanalogbehandling
     4. BEMÆRK: Patienter med omfangsrig sygdom (lymfadenopati > 5 cm) eller progressiv sygdom er IKKE kvalificerede.

  8. Mantelcellelymfom

     1. Enhver alder
     2. Sygdomsstadie 3 eller 4
     3. Lymfadenopati må ikke overstige 5 cm i nogen dimension

  9. Enhver kvalificeret sygdomskategori, enhver alder, hvis den ikke er berettiget til myeloablativ konditionering på grund af organdysfunktion eller fremskreden alder (55 år eller ældre). Minimum organfunktion for patienter indtastet på denne protokol defineret som:

     1. Hjerte: Udstødningsfraktion mindst 30%.
     2. Nyre: Kreatinin <1,5 gange normalt for alder.
     3. Pulmonal: FEV1 og FVC >60%.
     4. Lever: Total bilirubin <2,0 og ASAT/ALT <3 X institutionel normal for alder.
     5. Præstation (voksne): Karnofsky-score skal være mindst 60; for pkt. under 16 skal Lansky-score være mindst 60.

  10. Lymfom af lav grad (lille lymfocytisk, follikulær lille spaltet celle eller follikulær blandet lille spaltet og stor celle) skal opfylde følgende kriterier:

      1. enhver alder
      2. recidiverende eller refraktær sygdom, forudsat at sygdommen IKKE er hurtigt fremadskridende
      3. ingen lymfommasse eller lymfeknude overstiger 5 cm i største dimension
• Alder: ingen aldersbegrænsning
• Tilgængelighed af en 6/6 HLA A, B og DR identisk slægtning, som er villig og i stand til at donere allogene stamceller
• Ingen aktiv infektion
• Serumkreatinin er mindre end 1,5 gange normalt for alder
• Serumbilirubin mindre end 1,5 gange normalt for alder
• Ikke gravid.

Patientudelukkelseskriterier:

• HIV-positive patienter er ikke kvalificerede
• Gravid

Inklusionskriterier for donorer:

• 6/6 HLA kamp for HLA-A, B og DR
• Alder 3-70 år, generelt godt helbred
• Ingen kontraindikation for G-CSF-stimulering
• Ingen kontraindikation for leukaferese af perifere blodstamceller
• Godt generelt helbred

Udelukkelseskriterier for donorer:

• HIV-positive eller historie med HIV-risikofaktorer
• Tilstedeværelse af andre sygdomme, der kan overføres med blod, og som udgør en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.
• Gravid
• Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville gøre det usandsynligt, at donoren tolererer G-CSF-injektioner eller leukaferese