Studio del condizionamento a bassa intensità e dell'immunoterapia per i tumori del sangue ad alto rischio

Criteri di inclusione del paziente:

• Una delle seguenti neoplasie ematologiche:

  1. Leucemia mieloide cronica

     1. Fase accelerata
     2. Fase esplosiva

  2. Leucemia mieloide acuta

     1. Prima o maggiore remissione completa se caratteristiche ad alto rischio: anomalie dei cromosomi con prognosi sfavorevole nota 5 o 7.
     2. Pazienti recidivati ​​o refrattari con blasti ≤ 30%.
     3. Di età pari o superiore a 55 anni in qualsiasi stato di malattia oltre la prima remissione se la percentuale di blasti è < 30%.

  3. Leucemia linfoblastica acuta

     1. Prima remissione completa se caratteristiche ad alto rischio: t(4;11)
     2. Seconda remissione completa se si verifica una recidiva entro i primi 12 mesi di terapia
     3. Terza o maggiore remissione completa
     4. Pazienti recidivati ​​o refrattari con blasti ≤ 30%.
     5. Di età pari o superiore a 55 anni in seconda in qualsiasi stato di malattia oltre la prima remissione se la percentuale di blasti è < 30%.

  4. Sindromi mielodiplastiche

     1. Pazienti RAEB o RAEB-t, di età pari o superiore a 55 anni
     2. Qualsiasi neoplasia ematologica recidivata a seguito di trapianto di cellule staminali allogeniche da donatore autologo o correlato, a condizione che siano trascorsi almeno 90 giorni dal trapianto più recente

  5. Linfoma non-Hodgkin

     1. 55 anni o più, che hanno fallito il regime contenente antraciclina e non hanno alcun tumore di diametro superiore a 5 cm.
     2. I pazienti con malattia rapidamente progressiva non sono ammissibili.

  6. Pazienti con mieloma multiplo, di qualsiasi età, che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

     1. malattia refrattaria alla chemioterapia convenzionale come VAD, decadron a impulsi o agenti alchilanti, OPPURE
     2. anomalia cromosomica mediante citogenetica o sonda FISH.

  7. Pazienti affetti da leucemia linfoblastica cronica

     1. Qualsiasi età
     2. Malattia avanzata (Rai stadio 3 o 4)
     3. Recidiva/refrattaria agli agenti alchilanti o alla terapia con analoghi nucleosidici
     4. NOTA: Pazienti con malattia voluminosa (linfoadenopatia > 5 cm) o malattia progressiva NON ammissibili.

  8. Linfoma mantellare

     1. Qualsiasi età
     2. Stadio 3 o 4 della malattia
     3. La linfoadenopatia non deve superare i 5 cm in qualsiasi dimensione

  9. Qualsiasi categoria di malattia ammissibile, qualsiasi età, se non ammissibile per il condizionamento mieloablativo a causa di disfunzione d'organo o età avanzata (55 anni o più). Funzione minima dell'organo per i pazienti inseriti in questo protocollo definita come:

     1. Cardiaco: frazione di eiezione almeno del 30%.
     2. Renale: creatinina <1,5 volte normale per l'età.
     3. Polmonare: FEV1 e FVC >60%.
     4. Epatico: bilirubina totale <2,0 e AST/ALT <3 X normale istituzionale per l'età.
     5. Performance (adulti): il punteggio Karnofsky deve essere almeno 60; per pt. sotto i 16 anni, il punteggio Lansky deve essere almeno 60.

  10. Il linfoma di basso grado (piccolo linfocita, follicolare a piccole cellule clivate o follicolare misto a piccole cellule clivate e grandi cellule) deve soddisfare i seguenti criteri:

      1. qualsiasi età
      2. malattia recidivante o refrattaria a condizione che la malattia NON sia rapidamente progressiva
      3. nessuna massa di linfoma o linfonodo supera i 5 cm di dimensione massima
• Età: nessun limite di età
• Disponibilità di un parente identico 6/6 HLA A, B e DR disposto e in grado di donare cellule staminali allogeniche
• Nessuna infezione attiva
• Creatinina sierica inferiore a 1,5 volte quella normale per l'età
• Bilirubina sierica inferiore a 1,5 volte quella normale per l'età
• Non incinta.

Criteri di esclusione del paziente:

• Pazienti sieropositivi non ammissibili
• Incinta

Criteri di inclusione dei donatori:

• Corrispondenza HLA 6/6 per HLA-A, B e DR
• Età 3-70 anni, buona salute generale
• Nessuna controindicazione alla stimolazione del G-CSF
• Nessuna controindicazione alla leucaferesi delle cellule staminali del sangue periferico
• Buona salute generale

Criteri di esclusione del donatore:

• HIV positivo o storia di fattori di rischio HIV
• Presenza di altre malattie trasmissibili per via ematica che rappresentano un rischio inaccettabile per il soggetto dello studio.
• Incinta
• Condizioni mediche o psicologiche che renderebbero improbabile che il donatore tolleri iniezioni di G-CSF o leucaferesi