Studie zur Konditionierung und Immuntherapie mit geringer Intensität bei Blutkrebs mit hohem Risiko

Patienteneinschlusskriterien:

• Einer der folgenden hämatologischen Malignome:

  1. Chronische myeloische Leukämie

     1. Beschleunigte Phase
     2. Sprengphase

  2. Akute myeloische Leukämie

     1. Erste oder größere vollständige Remission bei Hochrisikomerkmalen: Anomalien der Chromosomen mit bekanntermaßen schlechter Prognose 5 oder 7.
     2. Rezidivierte oder refraktäre Patienten mit Blasten von ≤ 30 %
     3. Alter von 55 Jahren oder älter in jedem Krankheitszustand nach der ersten Remission, wenn der Blastenanteil < 30 % beträgt.

  3. Akute lymphatische Leukämie

     1. Erste vollständige Remission bei Hochrisikomerkmalen: t(4;11)
     2. Zweite vollständige Remission, wenn ein Rückfall innerhalb der ersten 12 Monate der Therapie auftritt
     3. Dritte oder höhere vollständige Remission
     4. Rezidivierte oder refraktäre Patienten mit Blasten von ≤ 30 %
     5. Alter von 55 Jahren oder älter als Zweiter in jedem Krankheitszustand nach der ersten Remission, wenn der Blastenanteil < 30 % beträgt.

  4. Myelodyplastische Syndrome

     1. RAEB- oder RAEB-t-Patienten, 55 Jahre oder älter
     2. Alle hämatologischen Malignome, die nach einer autologen oder verwandten allogenen Stammzelltransplantation eines verwandten Spenders rezidiviert sind, vorausgesetzt, dass seit der letzten Transplantation mindestens 90 Tage vergangen sind

  5. Non-Hodgkin-Lymphom

     1. 55 Jahre oder älter, bei denen ein anthrazyklinhaltiges Regime versagt hat und die keinen Tumor mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm haben.
     2. Patienten mit schnell fortschreitender Erkrankung sind nicht förderfähig.

  6. Patienten mit multiplem Myelom jeden Alters, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

     1. Krankheit, die gegenüber einer konventionellen Chemotherapie wie VAD, Pulsdekadron oder alkylierenden Wirkstoffen refraktär ist, ODER
     2. Chromosomenanomalie durch Zytogenetik oder FISH-Sonde.

  7. Patienten mit chronischer lymphoblastischer Leukämie

     1. Jedes Alter
     2. Fortgeschrittene Erkrankung (Rai-Stadium 3 oder 4)
     3. Rückfall nach/Refraktär gegenüber Alkylierungsmitteln oder nukleosidanaloger Therapie
     4. HINWEIS: Patienten mit massiver Erkrankung (Lymphadenopathie > 5 cm) oder fortschreitender Erkrankung NICHT geeignet.

  8. Mantelzell-Lymphom

     1. Jedes Alter
     2. Krankheitsstadium 3 oder 4
     3. Die Lymphadenopathie darf in keiner Dimension 5 cm überschreiten

  9. Jede in Frage kommende Krankheitskategorie, jedes Alter, falls aufgrund von Organfunktionsstörungen oder fortgeschrittenem Alter (55 Jahre oder älter) eine myeloablative Konditionierung nicht in Frage kommt. Minimale Organfunktion für Patienten, die in dieses Protokoll aufgenommen wurden, definiert als:

     1. Herz: Ejektionsfraktion mindestens 30 %.
     2. Nieren: Kreatinin < 1,5 mal normal für das Alter.
     3. Lungen: FEV1 und FVC > 60 %.
     4. Leber: Gesamtbilirubin < 2,0 und AST/ALT < 3 x altersüblich.
     5. Leistung (Erwachsene): Karnofsky-Punktzahl muss mindestens 60 betragen; für Pkt. unter 16 Jahren muss der Lansky-Score mindestens 60 betragen.

  10. Low-grade-Lymphom (kleines lymphozytäres, follikuläres kleinzelliges oder follikuläres gemischtes kleinzelliges und großzelliges) muss die folgenden Kriterien erfüllen:

      1. Jedes Alter
      2. rezidivierende oder refraktäre Erkrankung, sofern die Erkrankung NICHT schnell fortschreitet
      3. keine Lymphommasse oder kein Lymphknoten überschreitet in der größten Ausdehnung 5 cm
• Alter: keine Altersbeschränkung
• Verfügbarkeit eines 6/6 HLA A, B und DR identischen Verwandten, der bereit und in der Lage ist, allogene Stammzellen zu spenden
• Keine aktive Infektion
• Serum-Kreatinin weniger als 1,5-mal altersnormal
• Serum-Bilirubin weniger als 1,5-mal altersnormal
• Nicht schwanger.

Ausschlusskriterien für Patienten:

• HIV-positive Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt
• Schwanger

Einschlusskriterien für Spender:

• 6/6 HLA-Match für HLA-A, B und DR
• Alter 3-70 Jahre, guter Allgemeinzustand
• Keine Kontraindikation zur G-CSF-Stimulation
• Keine Kontraindikation zur Leukapherese peripherer Blutstammzellen
• Gute allgemeine Gesundheit

Spender-Ausschlusskriterien:

• HIV-positiv oder Vorgeschichte von HIV-Risikofaktoren
• Vorhandensein anderer durch Blut übertragbarer Krankheiten, die ein inakzeptables Risiko für den Studienteilnehmer darstellen.
• Schwanger
• Medizinische oder psychologische Bedingungen, die es unwahrscheinlich machen, dass der Spender G-CSF-Injektionen oder Leukapherese toleriert