Effekt og sikkerhed af Levetiracetam i indlæggelsesbehandling af alkoholabstinenssyndrom

Inklusionskriterier:

• Alder, der er studieberettigede: 18-65 år.
• Opfylder kriterier for alkoholafhængighed i henhold til DSM-IV/ICD-10
• Tidligere kendte abstinenssymptomer i tilfælde af ophør med alkoholindtagelse
• Hospitalsindlæggelse for alkoholafvænning
• Kan give et skriftligt informeret samtykke.
• Kan følge mundtlige og skriftlige instruktioner (inkl. et tilstrækkeligt kendskab til tysk sprog).
• Skal være medicinsk acceptabel til studiebehandling. Ingen tidligere eller nuværende fysiske lidelser, der sandsynligvis vil forværres under deltagelse. Ingen EKG-abnormitet, som sandsynligvis ville forværres under deltagelse, og ingen klinisk laboratorieabnormitet, der også tyder på forværring under behandlingen.
• Har en negativ urinmedicinsk screening for benzodiazepiner eller heroin eller metadon

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende diagnose af ethvert andet stofafhængighedssyndrom end alkoholafhængighed (undtagen nikotin- og koffeinafhængighed).
• Historie om idiopatisk epilepsi.
• Patient med enhver aktuel klinisk signifikant psykiatrisk lidelse (akut suicialitet) eller udviklingsforstyrrelse (herunder organisk psykisk lidelse), såsom psykotiske lidelser.
• Patienter med følgende komplikationer af alkoholisme (livstid): akut delirium tremens, hallucinatorisk alkoholtilstand, Korsakoffs syndrom, Wernicke-encefalopati, nedbrudt levercirrhose (barn B, C), mistanke om skrumpelever med følgende kliniske symptomer påvist ved klinisk undersøgelse: tegn på portalundersøgelse hypertension og tegn på hepatocellulært svigt, trombocytopeni.
• Personer med kendt følsomhed for tidligere bivirkning over for levetiracetam
• Kontraindikation (overfølsomhed over for levetiracetam eller pyrrolidonderivater) eller kendt manglende respons på levetiracetam.
• Anamnese med alvorlig mave-tarm-sygdom, som kan gøre absorption af medicinen vanskelig eller fremkalde medicinsk ustabilitet hos patienten, hvilket vil omfatte aktiv mavesår, colitis ulcerosa, regional colitis, eller bevis ved historie eller fysisk undersøgelse af mave-tarm-blødning.
• Patienter med enhver klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv neurologisk, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, endokrin, dermatologisk eller respiratorisk sygdom, såsom diabetes, alvorlig infektion, akut alkoholisk hepatitis eller enhver anden medicinsk tilstand med betydelig forværring af den kliniske patientens situation, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicin.
• Kvindelige patienter gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke beskyttet af effektive præventionsmidler såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle spiraler, seksuel afholdenhed, sterilisation eller vasektomiseret partner.
• Faktisk kontinuerlig brug af farmakologiske midler, der vides at sænke anfaldstærsklen eller øge eller mindske alkoholabstinenssyndromet.
• Personer med kendt følsomhed over for tidligere bivirkning over for diazepam eller clonidin
• Kontraindikation eller kendt manglende respons på diazepam eller clonidin