A Levetiracetam hatékonysága és biztonságossága az alkoholmegvonási szindróma fekvőbeteg-kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Tanulmányozható életkor: 18-65 év.
• Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak a DSM-IV/ICD-10 szerint
• A múltban ismert elvonási tünetek az alkoholfogyasztás abbahagyása esetén
• Kórházi felvétel alkoholméregtelenítésre
• Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
• Képes betartani a szóbeli és írásbeli utasításokat (pl. megfelelő német nyelvtudás).
• A vizsgálati kezeléshez orvosilag elfogadhatónak kell lennie. Nincs olyan múltbeli vagy jelenlegi fizikai rendellenesség, amely a részvétel során valószínűleg súlyosbodna. Nincs olyan EKG-rendellenesség, amely valószínűleg súlyosbodna a részvétel során, és nincs olyan klinikai laboratóriumi eltérés, amely szintén a kezelés alatti állapotromlásra utalna.
• Negatív vizelet gyógyszerszűrést végezzen benzodiazepinek, heroin vagy metadon tekintetében

Kizárási kritériumok:

• Az alkoholfüggőségtől eltérő bármely más anyagfüggőségi szindróma jelenlegi diagnózisa (kivéve a nikotin- és koffeinfüggőséget).
• Az idiopátiás epilepszia anamnézisében.
• Bármilyen jelenlegi klinikailag jelentős pszichiátriai rendellenességben (akut öngyilkosság) vagy fejlődési rendellenességben (beleértve az organikus mentális zavart is), például pszichotikus rendellenességben szenvedő beteg.
• Az alkoholizmus alábbi szövődményeivel (élethosszig tartó) szenvedő betegek: akut delírium tremens, hallucinációs alkoholos állapot, Korsakoff-szindróma, Wernicke encephalopathia, lebontott májcirrhosis (B, C gyermek), cirrhosis gyanúja a klinikai vizsgálat során a következő klinikai tünetekkel: portál jelei magas vérnyomás és a hepatocelluláris elégtelenség jelei, thrombocytopenia.
• Olyan alanyok, akiknél korábban ismert volt a levetiracetámra adott mellékhatás érzékenysége
• Ellenjavallat (levetiracetámmal vagy pirrolidon-származékokkal szembeni túlérzékenység) vagy ismert, hogy a levetiracetámra nem reagál.
• Súlyos gyomor-bélrendszeri betegség anamnézisében, amely megnehezítheti a gyógyszer felszívódását vagy a beteg orvosi instabilitását okozhatja, beleértve az aktív peptikus fekélybetegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást, a regionális vastagbélgyulladást, vagy az anamnézisben vagy a GI-vérzés fizikális vizsgálata alapján.
• Klinikailag jelentős akut vagy krónikus progresszív neurológiai, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, endokrin, bőrgyógyászati ​​vagy légúti betegségben szenvedő betegek, mint például cukorbetegség, súlyos fertőzés, akut alkoholos hepatitis vagy bármely más egészségügyi állapot, amely a klinikai állapot jelentős romlását okozza. a beteg helyzete, amely megzavarhatja a vizsgálati gyógyszer értékelését.
• Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú női betegek, akiket nem védenek hatékony fogamzásgátló eszközök, például implantátumok, injekciók, kombinált orális fogamzásgátlók, egyes spirálok, szexuális absztinencia, sterilizálás vagy vazectomizált partner.
• Valójában olyan farmakológiai szerek folyamatos használata, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt, vagy fokozzák vagy csökkentik az alkohol-megvonási szindrómát.
• Olyan alanyok, akiknél korábban ismert volt a diazepammal vagy klonidinnel szembeni mellékhatás érzékenysége
• Ellenjavallat vagy ismert válasz hiánya a diazepammal vagy a klonidinnel szemben