Werkzaamheid en veiligheid van levetiracetam bij de intramurale behandeling van het alcoholontwenningssyndroom

Inclusiecriteria:

• Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18-65 jaar.
• Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid volgens DSM-IV/ICD-10
• Bekende ontwenningsverschijnselen in het verleden bij stoppen met alcoholgebruik
• Ziekenhuisopname voor alcoholontgifting
• In staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• In staat om mondelinge en schriftelijke instructies op te volgen (incl. voldoende kennis van de Duitse taal).
• Moet medisch aanvaardbaar zijn voor studiebehandeling. Geen fysieke stoornis in het verleden of heden die tijdens deelname waarschijnlijk zal verslechteren. Geen ECG-afwijking die waarschijnlijk zou verergeren tijdens deelname en geen klinische laboratoriumafwijking die ook zou kunnen wijzen op verslechtering tijdens de behandeling.
• Heb een negatieve urinedrugscreening voor benzodiazepinen of heroïne of methadon

Uitsluitingscriteria:

• Huidige diagnose van een ander afhankelijkheidssyndroom dan alcoholafhankelijkheid (exclusief nicotine- en cafeïneafhankelijkheid).
• Geschiedenis van idiopathische epilepsie.
• Patiënt met een huidige klinisch significante psychiatrische stoornis (acute suïcidaliteit) of ontwikkelingsstoornis (inclusief organische psychische stoornis), zoals psychotische stoornissen.
• Patiënten met de volgende complicaties van alcoholisme (levenslang): acuut delirium tremens, hallucinatoire alcoholische toestand, syndroom van Korsakoff, Wernicke-encefalopathie, ontbonden levercirrose (kind B, C), vermoedelijke cirrose met de volgende klinische symptomen ontdekt bij klinisch onderzoek: tekenen van portaal hypertensie en tekenen van hepatocellulair falen, trombocytopenie.
• Proefpersonen met een bekende gevoeligheid van eerdere bijwerkingen voor levetiracetam
• Contra-indicatie (overgevoeligheid voor levetiracetam of pyrrolionderivaten) of bekende non-respons op levetiracetam.
• Voorgeschiedenis van een ernstige gastro-intestinale ziekte die de absorptie van de medicatie zou kunnen bemoeilijken of medische instabiliteit van de patiënt zou kunnen veroorzaken, waaronder een actieve maagzweer, colitis ulcerosa, regionale colitis, of anamnese of lichamelijk onderzoek van gastro-intestinale bloedingen.
• Patiënten met een klinisch significante acute of chronische progressieve neurologische, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, nier-, hematologische, endocriene, dermatologische of respiratoire aandoening, zoals diabetes, ernstige infectie, acute alcoholische hepatitis of enige andere medische aandoening met significante verslechtering van de klinische situatie van de patiënt die de beoordeling van de studiemedicatie zou kunnen verstoren.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de vruchtbare leeftijd zijn en niet worden beschermd door effectieve anticonceptiva zoals implantaten, injecties, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige spiraaltjes, seksuele onthouding, sterilisatie of een vasectomie van een partner.
• Eigenlijk continu gebruik van farmacologische middelen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen of het alcoholontwenningssyndroom vergroten of verkleinen.
• Proefpersonen met een bekende gevoeligheid van eerdere bijwerkingen voor diazepam of clonidine
• Contra-indicatie of bekende non-respons op diazepam of clonidine