Effekt och säkerhet av Levetiracetam vid slutenvård av alkoholabstinenssyndrom

Inklusionskriterier:

• Studieberättigade åldrar: 18-65 år.
• Uppfyller kriterier för alkoholberoende enligt DSM-IV/ICD-10
• Kända abstinenssymtom i det förflutna vid utsättning av alkoholkonsumtion
• Sjukhusinläggning för alkoholavgiftning
• Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
• Kunna följa muntliga och skriftliga instruktioner (inkl. tillräckliga kunskaper i tyska språket).
• Måste vara medicinskt godtagbar för studiebehandling. Ingen tidigare eller nuvarande fysisk störning som sannolikt kommer att försämras under deltagande. Ingen EKG-avvikelse som sannolikt skulle förvärras under deltagande och ingen klinisk laboratorieavvikelse som också skulle tyda på försämring under behandlingen.
• Har en negativ urinläkemedelsscreening för bensodiazepiner eller heroin eller metadon

Exklusions kriterier:

• Nuvarande diagnos av något annat substansberoendesyndrom förutom alkoholberoende (exklusive nikotin- och koffeinberoende).
• Historien om idiopatisk epilepsi.
• Patient med någon aktuell kliniskt signifikant psykiatrisk störning (akut suicialitet) eller utvecklingsstörning (inklusive organisk psykisk störning), som psykotiska störningar.
• Patienter med följande komplikationer av alkoholism (livstid): akut delirium tremens, hallucinatoriskt alkoholtillstånd, Korsakoffs syndrom, Wernicke-encefalopati, nedbruten levercirrhos (barn B, C), misstänkt cirros med följande kliniska symtom som upptäcks vid klinisk undersökning: tecken på portal hypertoni och tecken på levercellssvikt, trombocytopeni.
• Patienter med känd känslighet för tidigare biverkningar mot levetiracetam
• Kontraindikation (överkänslighet mot levetiracetam eller pyrrolidonderivat) eller känt uteblivet svar på levetiracetam.
• Historik med allvarlig GI-sjukdom som kan försvåra absorption av medicinen eller orsaka medicinsk instabilitet hos patienten, vilket skulle inkludera aktiv magsårsjukdom, ulcerös kolit, regional kolit eller bevis genom historia eller fysisk undersökning av GI-blödning.
• Patienter med någon kliniskt signifikant akut eller kronisk progressiv neurologisk, gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, renal, hematologisk, endokrin, dermatologisk eller respiratorisk sjukdom, såsom diabetes, allvarlig infektion, akut alkoholisk hepatit eller något annat medicinskt tillstånd med signifikant försämring av den kliniska patientens situation som kan störa utvärderingen av studiemedicinering.
• Kvinnliga patienter gravida, ammande eller i fertil ålder och inte skyddade av effektivt preventivmedel såsom implantat, injicerbara läkemedel, kombinerade orala preventivmedel, vissa spiral, sexuell avhållsamhet, sterilisering eller vasektomerad partner.
• Faktiskt kontinuerlig användning av farmakologiska medel som är kända för att sänka anfallströskeln eller förstärka eller minska alkoholabstinenssyndromet.
• Patienter med känd känslighet för tidigare biverkningar mot diazepam eller klonidin
• Kontraindikation eller känt bortfall av diazepam eller klonidin