Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer SRA-333 i mild til moderat Alzheimers sygdom (AD)

3. september 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamik-forsøg med flere stigende, faste doser af SRA-333 hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom.

For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af flere stigende, faste orale doser af SRA-333 hos personer med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Alzheimers sygdom

Intervention / Behandling

Medicin: SRA-333

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33154

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af sandsynlig AD i henhold til NINCDS-ADRDA kriterierne.
Mænd og postmenopausale eller kirurgisk sterile kvinder i alderen fra 50 til og med 85 år.
Kan give informeret samtykke. Patientens pårørende skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Betydende neurologisk sygdom ud over AD, der kan påvirke kognition.
Aktuel klinisk signifikant systemisk sygdom, som sandsynligvis vil forværre eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsen.

Andre undtagelser gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af flere stigende faste orale doser hos personer med mild til moderat Alzheimers sygdom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere farmakokinetikken og farmakodynamikken af multiple stigende faste doser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)