Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar SRA-333 vid mild till måttlig Alzheimers sjukdom (AD)

3 september 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik, farmakodynamikstudie av multipla stigande fasta doser av SRA-333 hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom.

För att fastställa säkerheten och tolerabiliteten för flera stigande fasta orala doser av SRA-333 hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33321
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33154

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av trolig AD enligt NINCDS-ADRDA-kriterierna.
  • Män och postmenopausala eller kirurgiskt sterila kvinnor i åldern från 50 till 85 år.
  • Kan ge informerat samtycke. Patientens vårdgivare måste samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Betydande neurologisk sjukdom annan än AD som kan påverka kognitionen.
  • Aktuell kliniskt signifikant systemisk sjukdom som sannolikt kommer att försämra eller påverka patientens säkerhet under studien.

Andra undantag gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma säkerheten och tolerabiliteten av multipla stigande fasta orala doser hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma farmakokinetiken och farmakodynamiken för multipla stigande fasta doser.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3098A1-200

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SRA-333

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera