Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające SRA-333 w łagodnej do umiarkowanej chorobie Alzheimera (AD)

3 września 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka, farmakodynamika Próba wielokrotnych rosnących stałych dawek SRA-333 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.

Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję wielokrotnych rosnących stałych dawek doustnych SRA-333 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Alzheimera

Interwencja / Leczenie

Lek: SRA-333

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33154

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie prawdopodobnej AZS według kryteriów NINCDS-ADRDA.
Mężczyźni i kobiety po menopauzie lub bezpłodności chirurgicznej w wieku od 50 do 85 lat włącznie.
Potrafi wyrazić świadomą zgodę. Opiekun pacjenta musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Znacząca choroba neurologiczna inna niż AD, która może wpływać na funkcje poznawcze.
Obecna klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa, która może ulec pogorszeniu lub wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika podczas badania.

Obowiązują inne wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnej rosnącej ustalonej dawki doustnej u osobnika z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ocenić farmakokinetykę i farmakodynamikę wielokrotnej rosnącej stałej dawki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)