Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung von SRA-333 bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD)

3. September 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik mit mehreren aufsteigenden festen Dosen von SRA-333 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer aufsteigender fester oraler Dosen von SRA-333 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Alzheimer-Krankheit

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: SRA-333

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33154

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den NINCDS-ADRDA-Kriterien.
Männer und postmenopausale oder chirurgisch unfruchtbare Frauen im Alter von 50 bis einschließlich 85 Jahren.
Kann eine Einverständniserklärung abgeben. Die Pflegekraft des Patienten muss der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Signifikante neurologische Erkrankung außer AD, die die Wahrnehmung beeinträchtigen kann.
Aktuelle klinisch bedeutsame systemische Erkrankung, die sich während der Studie wahrscheinlich verschlechtern oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen wird.

Es gelten weitere Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit einer mehrfach aufsteigenden festen oralen Dosis bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Beurteilung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik einer mehrfach aufsteigenden Festdosis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)