Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INNOVATIONSundersøgelse - Telmisartan (Micardis) i begyndende diabetisk nefropati

31. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterforsøg for at undersøge den forebyggende effekt af BIBR277 (Telmisartan) i diabetisk nefropati på overgang fra begyndende til åbenlys nefropati - begyndende til åbenlys: Angiotensin 2-receptorblokker, telmisartan, diabetes type 2-undersøgelse Nefropati (INNOVATIONSundersøgelse -

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den forebyggende effekt af Telmisartan(Micardis) versus placebokontrol på overgangen til åbenlys nefropati hos patienter med diabetisk nefropati, der manifesterer mikroalbuminuri forbundet med type II diabetes, og at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Telmisart (Micardis, Gliosartan, Kinzal, Kinzalmono, Predxal, Pritor, Samertan, Telmisartan) til patienter med diabetes nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, multicentrisk og komparativt studie til at undersøge, på lang sigt, den forebyggende effekt på overgangen til åbenlys nefropati og sikkerheden af ​​Telmisartan (Micardis) mod placebo hos patienter med diabetisk nefropati, der manifesterer mikroalbuminuri forbundet med type II diabetes.

Studiehypotese:

Hypotesen er, at Telmisartan (Micardis) i 40 mg eller 80 mg versus placebokontrol hos patienter med samtidig type II diabetisk mellitus eller diabetisk nefropati, der viser mikroalbuminuri, har den forebyggende effekt på overgangen fra begyndende til åbenlys nefropati.

Sammenligning(er):

Det primære endepunkt er defineret som overgangen fra begyndende til åbenlys nefropati, og ikke-overgangskurven vil blive demonstreret ud fra Kaplan-Meier metoden. Evalueringskriterierne for punktet til overgang til åbenlys nefropati er defineret som urinalbumin til kreatinin-forhold ved på hinanden følgende 2 målepunkter, der stiger over 300 mg/g-kreatinin og over 30 % stigning sammenlignet med baseline-værdien. Kurven for ikke-overgang vil blive sammenlignet med Logrank test. Dem i BIBR277-grupper sammenlignes sekventielt med dem i placebogruppen ved den lukkede testprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

527

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 121-0813
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 661-0002
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asaguchi-gun, Okayama, Japan, 719-0113
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japan, 289-2511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8610
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikwa, Hokkaido, Japan, 070-8530
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atami, Shizuoka, Japan, 413-0012
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi,Kanagawa, Japan, 243-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chikugo, Fukuoka, Japan, 833-0041
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chisagata-gun, Nagano, Japan, 386-0396
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chisagata-gun, Nagano, Japan, 386-0493
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan, 066-0081
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda, Tokyo, Japan, 100-0005
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8326
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebina, Kanagawa, Japan, 243-0432
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 252-0802
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0163
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0171
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0825
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japan, 247-0805
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furukawa, Miyagi, Japan, 989-6183
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japan, 501-1198
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gobo, Wakayama, Japan, 644-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japan, 193-0998
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan, 040-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0075
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannan, Osaka, Japan, 599-0202
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japan, 501-6062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1196
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachiota, Ibaragi, Japan, 313-0014
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-8551
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japan, 395-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ikeda, Osaka, Japan, 563-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaragi, Japan, 300-0395
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Gunma, Japan, 372-0001
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japan, 664-8533
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-0048
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-0055
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamogawa, Chiba, Japan, 296-8602
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-0041
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-0042
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Saitama, Japan, 332-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0924
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-0035
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-katushika-gun, Saitama, Japan, 349-1105
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Tokyo, Japan, 114-0004
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan, 090-0040
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-1242
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 654-0047
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan, 780-8562
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan, 781-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-0003
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komaki, Aichi, Japan, 485-8520
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Tokushima, Japan, 773-8502
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan, 963-8563
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan, 963-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama,Fukushima, Japan, 963-8022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kounan, Aichi, Japan, 483-8702
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumagaya, Saitama, Japan, 360-0854
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 701-0192
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 710-0826
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 615-8087
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-8026
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 106-0045
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-0073
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 192-0363
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 451-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 454-0933
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0802
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 462-0825
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 465-0025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 662-0971
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8211
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japan, 278-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nomi, Ishikawa, Japan, 923-1226
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0848
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odawara, Kanagawa, Japan, 250-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Oita, Japan, 870-0039
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Fukuoka, Japan, 831-0016
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8505
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan, 700-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan, 701-1192
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japan, 545-0021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-0002
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-0035
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japan, 553-0003
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otaru, Hokkaido, Japan, 047-8550
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyama, Tochigi, Japan, 323-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-8555
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 229-1125
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0132
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0024
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-0811
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 062-0931
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0953
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-8622
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0027
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Japan, 981-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-8531
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seto, Aichi, Japan, 489-8642
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibetsu, Hokkaido, Japan, 095-0014
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Japan, 140-8522
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiojiri, Nagano, Japan, 399-0702
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunagawa, Hokkaido, Japan, 073-0196
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-0018
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0827
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japan, 370-0069
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tama, Tokyo, Japan, 206-0025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Saga, Japan, 841-0061
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japan, 471-8513
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0047
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura,Ibaraki, Japan, 300-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Ibaragi, Japan, 305-0812
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japan, 611-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Ibaraki, Japan, 300-1296
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uwajima, Ehime, Japan, 798-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 222-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-0046
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 227-0062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0016
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 240-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 247-0006
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante patienter, der er i stand til at besøge undersøgelsesstedet i hele indkøringsperioden
  2. 30 og 74 år
  3. Type II diabetes mellitus
  4. Patienter med urinalbumin til kreatinin-forhold inden for følgende områder ved 2 målepunkter i løbet af indkøringsperioden 1) tømt urin første morgen, i intervallet 100 til 300 mg/g kreatinin 2) < 100 mg/g kreatinin kl. enten besøg 2 eller 3, men i intervallet 100 til 300 mg/g kreatinin ved opfølgning
  5. Serumkreatininniveau på < 1,5 mg/dL hos mænd og < 1,3 mg/dL hos kvinder
  6. Normotensive eller hypertensive patienter
  7. Patienter, der tager AT1-antagonister eller ACE-hæmmere ved screening, men er i stand til at stoppe disse lægemidler under undersøgelsen
  8. Patienter, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og andre relevante love såsom Pharmaceutical Affairs Law

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder for debut af type 2-diabetes er < 30 år
  2. Type I diabetes
  3. Urinalbumin til kreatinin-forhold på > 300 mg/g kreatinin
  4. HbA1c 9 %
  5. Siddende SBP 180 mmHg eller DBP 110 mmHg
  6. Fund, der tyder på en anden nyresygdom end diabetisk nefropati; såsom post nyretransplantation, anamnese med ikke-diabetisk nyresygdom, markant hæmaturi, komplikation af urinvejsinfektion

  7. Hjerte-kar-sygdomme:

    • Patienter med ustabil angina, myokardieinfarkt, CABG, PTCA inden for 6 måneder før
    • CHF med NYHA III-IV
    • TIA inden for 6 måneder
    • Slagtilfælde inden for 6 måneder
    • AV-blok (grad II-III) eller AF
    • Alvorlig arytmi
    • Kendt eller mistænkt sekundær HT
  8. Anamnese med angioødem under administration af ARB/ACE-i
  9. Overfølsomhed
  10. Anamnese med pludselig forværring af nyrefunktionen på grund af ARB/ACE-i
  11. Udtalt dårlig galdesekretion
  12. Leverdysfunktion: SGPT (ALT) eller SGOT (AST) 100 IE/L
  13. Serumkaliumniveau < 3,5 mEq/L eller 5,1 mEq/L
  14. Kan ikke afbryde ARB/ACE-i
  15. Kræv langvarig administration af medicin, der påvirker blodtrykket, undtagen diuretika eller blokkere og CCB
  16. Ubehandlet natriummangel

  17. Præmenopausale kvinder, der møder en af ​​følgende:

    • Gravid eller muligvis gravid
    • Amning
    • Håber at blive gravid i studieperioden
    • Selv når det er bekræftet, at en patient ikke opfylder ovenstående kriterier ved starten af ​​undersøgelsen, skal en kvindelig patient, der har potentiale til at være gravid under undersøgelsen, gennemgå graviditetstests. Hvis resultatet bliver positivt, bør undersøgelsesmedicinen seponeres.
  18. Ondartet tumor eller andre sygdomme, der kræver orale eller injektionsimmunhæmmende midler
  19. Manglende overholdelse
  20. Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  21. Deltog i andre kliniske studier inden for 3 måneder
  22. Eventuelle andre forhold efterforskere vurderet som uegnede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ikke-overgang til åbenlys nefropati

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i nyreparametre Sammensat endepunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2005

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner