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Studio INNOVAZIONE - Telmisartan (Micardis) nella nefropatia diabetica incipiente

31 ottobre 2013 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'effetto preventivo di BIBR277 (Telmisartan) nella nefropatia diabetica sulla transizione da nefropatia incipiente a nefropatia conclamata - da incipiente a conclamata: bloccante del recettore dell'angiotensina 2, telmisartan, indagine sul diabete di tipo 2 Nefropatia (Studio INNOVATION -

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto preventivo di Telmisartan (Micardis) rispetto al controllo con placebo sulla transizione alla nefropatia conclamata in pazienti con nefropatia diabetica che manifesta microalbuminuria associata a diabete di tipo II e valutare l'efficacia e la sicurezza di Telmisart (Micardis, Gliosartan, Kinzal, Kinzalmono, Predxal, Pritor, Samertan, Telmisartan) per pazienti con nefropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico e comparativo per indagare, a lungo termine, l'effetto preventivo sulla transizione verso la nefropatia conclamata e la sicurezza di Telmisartan (Micardis) rispetto al placebo in pazienti con nefropatia diabetica, che manifesta microalbuminuria associato al diabete di tipo II.

Ipotesi di studio:

L'ipotesi è che Telmisartan (Micardis) a 40 mg o 80 mg rispetto al controllo placebo in pazienti con concomitante diabete mellito di tipo II o nefropatia diabetica che dimostra microalbuminuria, abbia l'effetto preventivo sulla transizione dalla nefropatia incipiente a quella conclamata.

Confronto/i:

L'endpoint primario è definito come la transizione dalla nefropatia incipiente a quella conclamata e la curva di non transizione sarà dimostrata in base al metodo Kaplan-Meier. I criteri di valutazione per il punto di transizione verso la nefropatia conclamata sono definiti come rapporti tra albumina urinaria e creatinina a 2 punti di misurazione consecutivi in ​​aumento di oltre 300 mg/g-creatinina e aumento in eccesso del 30% rispetto al valore basale. La curva di non transizione sarà confrontata con il test Logrank. Quelli nei gruppi BIBR277 vengono confrontati in sequenza con quelli nel gruppo placebo mediante la procedura di test chiusa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

527

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Adachi-ku, Tokyo, Giappone, 121-0813
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amagasaki, Hyogo, Giappone, 661-0002
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arakawa-ku, Tokyo, Giappone, 116-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asaguchi-gun, Okayama, Giappone, 719-0113
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Giappone, 289-2511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 070-8610
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikwa, Hokkaido, Giappone, 070-8530
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atami, Shizuoka, Giappone, 413-0012
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi,Kanagawa, Giappone, 243-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chikugo, Fukuoka, Giappone, 833-0041
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chisagata-gun, Nagano, Giappone, 386-0396
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chisagata-gun, Nagano, Giappone, 386-0493
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Giappone, 066-0081
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda, Tokyo, Giappone, 100-0005
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8326
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 102-8798
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebina, Kanagawa, Giappone, 243-0432
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Kanagawa, Giappone, 252-0802
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 814-0163
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 814-0171
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 720-0825
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Giappone, 247-0805
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Furukawa, Miyagi, Giappone, 989-6183
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Giappone, 501-1198
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gobo, Wakayama, Giappone, 644-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Giappone, 193-0998
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Giappone, 040-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hanamaki, Iwate, Giappone, 025-0075
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannan, Osaka, Giappone, 599-0202
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Giappone, 501-6062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Giappone, 738-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1196
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachiota, Ibaragi, Giappone, 313-0014
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinomiya, Aichi, Giappone, 491-8551
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Giappone, 395-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ikeda, Osaka, Giappone, 563-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaragi, Giappone, 300-0395
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki, Gunma, Giappone, 372-0001
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Giappone, 664-8533
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Giappone, 598-0048
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-0055
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-0056
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamogawa, Chiba, Giappone, 296-8602
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Giappone, 125-0041
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-0042
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Saitama, Giappone, 332-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 210-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 210-0924
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 211-0035
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 211-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 215-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Giappone, 292-8535
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-katushika-gun, Saitama, Giappone, 349-1105
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Tokyo, Giappone, 114-0004
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Giappone, 090-0040
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 651-1242
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 654-0047
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Giappone, 780-8562
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Giappone, 781-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-0003
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo, Giappone, 187-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komaki, Aichi, Giappone, 485-8520
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Tokushima, Giappone, 773-8502
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Giappone, 963-8563
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Giappone, 963-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama,Fukushima, Giappone, 963-8022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kounan, Aichi, Giappone, 483-8702
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumagaya, Saitama, Giappone, 360-0854
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Giappone, 701-0192
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Giappone, 710-0826
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 615-8087
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-8026
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 106-0045
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-0073
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 192-0363
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Giappone, 180-8610
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 451-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 454-0933
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 455-8530
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 462-0802
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 462-0825
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 465-0025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakano-ku, Tokyo, Giappone, 164-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku, Kochi, Giappone, 783-8505
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 662-0971
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8211
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Giappone, 278-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nomi, Ishikawa, Giappone, 923-1226
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obihiro, Hokkaido, Giappone, 080-0848
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odawara, Kanagawa, Giappone, 250-0011
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Oita, Giappone, 870-0039
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa, Fukuoka, Giappone, 831-0016
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Giappone, 700-8505
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Giappone, 700-8558
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Giappone, 701-1192
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Giappone, 545-0021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 543-0002
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 543-0035
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Giappone, 553-0003
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka-sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otaru, Hokkaido, Giappone, 047-8550
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oyama, Tochigi, Giappone, 323-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 228-8555
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 229-1125
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0132
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Giappone, 591-8025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 001-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 001-0024
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 004-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-0811
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 062-0007
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 062-0931
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0953
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-8622
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0027
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 981-8501
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 158-8531
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seto, Aichi, Giappone, 489-8642
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibetsu, Hokkaido, Giappone, 095-0014
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinagawa, Tokyo, Giappone, 140-8522
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiojiri, Nagano, Giappone, 399-0702
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunagawa, Hokkaido, Giappone, 073-0196
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone, 760-0018
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takarazuka, Hyogo, Giappone, 665-0827
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Giappone, 370-0069
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1096
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tama, Tokyo, Giappone, 206-0025
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Giappone, 302-0022
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Saga, Giappone, 841-0061
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Giappone, 441-8021
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Giappone, 441-8570
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Giappone, 471-8513
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Giappone, 300-0047
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura,Ibaraki, Giappone, 300-0053
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba, Ibaragi, Giappone, 305-0812
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Giappone, 611-0013
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Ibaraki, Giappone, 300-1296
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uwajima, Ehime, Giappone, 798-8510
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 222-0033
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 227-0046
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 227-0062
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 235-0045
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0016
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 240-8585
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 247-0006
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ambulatoriali che sono in grado di visitare il sito dello studio durante il periodo di rodaggio
  2. 30 e 74 anni
  3. Diabete mellito di tipo II
  4. Pazienti con rapporti tra albumina urinaria e creatinina entro i seguenti intervalli a 2 punti di misurazione durante il periodo di rodaggio 1) la prima urina del mattino, nell'intervallo da 100 a 300 mg/g di creatinina 2) < 100 mg/g di creatinina a in entrambi i punti della visita 2 o 3, ma nel range da 100 a 300 mg/g di creatinina al follow-up
  5. Livello di creatinina sierica < 1,5 mg/dL nell'uomo e < 1,3 mg/dL nella donna
  6. Pazienti normotesi o ipertesi
  7. Pazienti che assumono antagonisti dell'AT1 o ACE inibitori allo screening, ma sono in grado di interrompere quei farmaci durante lo studio
  8. Pazienti che sono in grado di fornire il consenso informato scritto in conformità con la buona pratica clinica (GCP) e altre leggi pertinenti come la legge sugli affari farmaceutici

Criteri di esclusione:

  1. L'età di insorgenza del diabete di tipo 2 è < 30 anni
  2. Diabete di tipo I
  3. Rapporto tra albumina urinaria e creatinina > 300 mg/g Creatinina
  4. HbA1c 9%
  5. SBP da seduti 180 mmHg o DBP 110 mmHg
  6. Reperti che suggeriscono una malattia renale diversa dalla nefropatia diabetica; come post-trapianto renale, storia di malattia renale non diabetica, marcata ematuria, complicanza di infezione del tratto urinario

  7. Malattia cardiovascolare:

    • Pazienti con angina instabile, infarto miocardico, CABG, PTCA entro 6 mesi prima
    • CHF con NYHA III-IV
    • TIA entro 6 mesi
    • Ictus entro 6 mesi
    • Blocco AV (grado II-III) o AF
    • Aritmia grave
    • HT secondario noto o sospetto
  8. Storia di angioedema durante la somministrazione di ARB/ACE-i
  9. Ipersensibilità
  10. Storia di improvvisa esacerbazione della funzione renale dovuta ad ARB/ACE-i
  11. Secrezione biliare marcatamente scarsa
  12. Disfunzione epatica: SGPT (ALT) o SGOT (AST) 100 UI/L
  13. Livello sierico di potassio < 3,5 mEq/L o 5,1 mEq/L
  14. Impossibile interrompere ARB/ACE-i
  15. Richiede la somministrazione prolungata di qualsiasi farmaco che influisce sulla pressione sanguigna, ad eccezione di diuretici o bloccanti e CCB
  16. Deplezione di sodio non trattata

  17. Donne in pre-menopausa che soddisfano uno dei seguenti requisiti:

    • Incinta o forse incinta
    • Allattamento al seno
    • Spero di essere incinta durante il periodo di studio
    • Anche quando viene confermato che una paziente non soddisfa i criteri di cui sopra all'inizio dello studio, una paziente di sesso femminile che potrebbe essere incinta durante lo studio deve sottoporsi a test di gravidanza. Se il risultato diventa positivo, il farmaco in studio deve essere interrotto.
  18. Tumore maligno o altre malattie che richiedono immunosoppressori orali o iniettabili
  19. Inadempienza
  20. Storia di abuso di droghe o alcol
  21. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi
  22. Qualsiasi altra condizione che gli investigatori hanno giudicato non ammissibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Non transizione alla nefropatia conclamata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modifica dei parametri renali Endpoint composito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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