Immunterapi for tyktarmskræft ved brug af CEA-pulsede dendritiske celler og efterfølgende IL-2-behandling

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have metastatisk kolorektal cancer.
• Patienter skal have mindst én målbar læsion.
• Patienternes serumniveau af CEA skal være højere end 5 gange den normale værdi
• Patienternes sygdom skal have mislykket kemoterapi med 5FU, CPT-11 eller oxaliplatin.
• Patienter, der er uegnede eller nægter kemoterapi, vil blive betragtet som kvalificerede til dette forsøg.
• Patienternes alder skal være 20 år eller derover.
• Patienternes forventede levetid er mere end 3 måneder.
• Patienter skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, defineret som WBC >= 3500/mm3, neutrofil >= 1500/mm3, lymfocyt >= 1.000/mm3 og blodplade >= 100.000/mm3.
• Patienterne skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion, defineret som serumalanintransaminase (ALAT) og aspartattransaminase (AST) =< 5 gange normal, bilirubin =< 1,5 gange normalområdet og kreatinin =< 2 gange øvre normalgrænse.
• Alle patienter skal have dokumentation for negativt resultat af penicillintest.
• Kvinder eller mænd med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har metastaser i centralnervesystemet undtagen dem, hvis CNS-sygdom er blevet behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi og har været stabil i mindst to uger
• Patienter, der har aktiv akut eller kronisk infektion (efter investigatorens skøn).
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med aktiv hjertesygdom, der kræver behandling for svigt, angina, arytmi eller infarkt inden for de foregående 6 måneder (undtagelse: enhver patient, hvis hjertesvigt er kompenseret med medicin)
• Patienter, der har astma
• Patienter med autoimmun sygdom såsom inflammatorisk tarmsygdom, lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, sklerodermi og multipel sklerose
• Patienter, som har alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen (efter investigatorens skøn)
• Patienter, som har andre tidligere eller samtidige maligniteter bortset fra in-situ-carcinom i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden.
• Patienter, der modtog kemoterapi, steroid eller biologisk behandling inden for 4 uger før indskrivning