Immuntherapie bei Darmkrebs mit CEA-gepulsten dendritischen Zellen und anschließender IL-2-Behandlung

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen an metastasiertem Darmkrebs leiden.
• Die Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion aufweisen.
• Der CEA-Serumspiegel des Patienten muss höher als das Fünffache des Normalwerts sein
• Bei der Erkrankung des Patienten muss eine Chemotherapie mit 5FU, CPT-11 oder Oxaliplatin fehlgeschlagen sein.
• Patienten, die für eine Chemotherapie ungeeignet sind oder diese ablehnen, kommen für diese Studie in Frage.
• Das Alter der Patienten muss mindestens 20 Jahre betragen.
• Die geschätzte Lebenserwartung der Patienten beträgt mehr als 3 Monate.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarksfunktion verfügen, definiert als Leukozyten >= 3500/mm3, Neutrophile >= 1500/mm3, Lymphozyten >= 1.000/mm3 und Blutplättchen >= 100.000/mm3.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion verfügen, definiert als Serum-Alanin-Transaminase (ALT) und Aspartat-Transaminase (AST) =< 5-facher Normalwert, Bilirubin =< 1,5-facher Normalbereich und Kreatinin =< 2-facher oberer Normalwert.
• Alle Patienten sollten einen Nachweis über ein negatives Ergebnis des Penicillin-Tests haben.
• Frauen oder Männer im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt.
• Alle Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Metastasen im Zentralnervensystem, mit Ausnahme derjenigen, deren ZNS-Erkrankung mit Strahlentherapie und/oder Operation behandelt wurde und seit mindestens zwei Wochen stabil ist
• Patienten mit aktiver akuter oder chronischer Infektion (nach Ermessen des Prüfarztes).
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit einer aktiven Herzerkrankung, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Therapie wegen Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder Infarkt erfordert (Ausnahme: alle Patienten, deren Herzversagen durch Medikamente kompensiert wird)
• Patienten, die Asthma haben
• Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, Lupus erythematodes, Morbus Bechterew, Sklerodermie und Multipler Sklerose
• Patienten mit schwerwiegenden systemischen Begleiterkrankungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes)
• Patienten mit anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen, mit Ausnahme eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder eines ausreichend behandelten Basalzellkarzinoms der Haut.
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Chemotherapie, Steroid- oder biologische Behandlung erhalten haben