Immunoterapia per i tumori del colon-retto utilizzando cellule dendritiche pulsate CEA e successivo trattamento con IL-2

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un cancro colorettale metastatico.
• I pazienti devono avere almeno una lesione misurabile.
• Il livello sierico dei pazienti di CEA deve essere superiore a 5 volte il valore normale
• La malattia dei pazienti deve aver fallito la chemioterapia con 5FU, CPT-11 o oxaliplatino.
• I pazienti non idonei o che rifiutano la chemioterapia saranno considerati eleggibili per questo studio.
• L'età dei pazienti deve essere di almeno 20 anni.
• L'aspettativa di vita stimata dei pazienti è superiore a 3 mesi.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo, definita come globuli bianchi >= 3500/mm3, neutrofili >= 1500/mm3, linfociti >= 1.000/mm3 e piastrine >= 100.000/mm3.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica e renale, definita come alanina transaminasi sierica (ALT) e aspartato transaminasi (AST) = < 5 volte il normale, bilirubina = < 1,5 volte il range normale e creatinina = < 2 volte il limite superiore normale.
• Tutti i pazienti devono avere la documentazione del risultato negativo del test della penicillina.
• Le donne o gli uomini in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
• Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale ad eccezione di quelli la cui malattia del SNC è stata trattata con radioterapia e/o intervento chirurgico ed è rimasta stabile per almeno due settimane
• Pazienti con infezione attiva acuta o cronica (a discrezione dello sperimentatore).
• Donne incinte o che allattano
• Pazienti con malattia cardiaca attiva che richiede terapia per insufficienza, angina, aritmia o infarto nei 6 mesi precedenti (eccezione: qualsiasi paziente la cui insufficienza cardiaca è compensata con farmaci)
• Pazienti che hanno l'asma
• Pazienti con malattia autoimmune come malattia infiammatoria intestinale, lupus eritematoso, spondilite anchilosante, sclerodermia e sclerosi multipla
• Pazienti con gravi disturbi sistemici concomitanti incompatibili con lo studio (a discrezione dello sperimentatore)
• Pazienti che hanno altri tumori maligni precedenti o concomitanti ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma basocellulare della pelle adeguatamente trattato.
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, steroidi o trattamento biologico entro 4 settimane prima dell'arruolamento