Randomiseret forsøg med opfølgningsstrategier i brystkræft
24. juli 2009 opdateret af: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
Et randomiseret forsøg med opfølgningsstrategier i brystkræft
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om familielægers 'rutineopfølgning' af kvinder med brystkræft i remission er et acceptabelt alternativ til det eksisterende system for specialistopfølgning.
Det primære resultatmål er hændelsesrater for onkologiske katastrofer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
968
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7M 4J2
- Kingston Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - Integrate Cancer Program
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med brystkræft på brøndopfølgning på regionale kræftcentre i Ontario og Manitoba
- Diagnosticeret mindst 12 måneder tidligere (interval 9-15 måneder)
- Uden tegn på aktiv sygdom (dvs. stadier IIIB og IV udelukket)
- Fri for alle primære behandlingskomplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Primær behandling mindst 3 måneder tidligere, bortset fra fortsat brug af tamoxifen
- Oplever stadig komplikationer af primær behandling (patienter vil blive berettigede, når komplikationerne er forsvundet, forudsat at de er inden for 6 måneders vinduet)
- Ude af stand til at identificere en acceptabel familielæge til at give opfølgning
- Sprog- eller læsefærdigheder, der ikke stemmer overens med udfyldelse af spørgeskemaer
- Ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokol inklusive udfyldelse af spørgeskemaer
- Tidligere tilmeldt et studie, som kræver fortsat opfølgning i speciallæge- eller perifere klinikker
- Følges aktivt på et kræftcenter for en anden primær kræftsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af klinisk katastrofale hændelser
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Karnofskys præstationsstatus < 70
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Psykosocial velvære hos patienter i remission
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet efter recidiv
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
|
Økonomisk evaluering
Tidsramme: Op til 5 år efter randomisering
|
Op til 5 år efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Eva Grunfeld, MD, Cancer Care Nova Scotia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1997
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCOG-1997-FUP
- CBCRI-grant-010413
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .