Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba strategii obserwacji w raku piersi

24 lipca 2009 zaktualizowane przez: Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy „rutynowa opieka kontrolna” lekarza rodzinnego nad kobietami z rakiem piersi w okresie remisji jest akceptowalną alternatywą dla istniejącego systemu specjalistycznej obserwacji. Pierwszorzędną miarą wyniku są wskaźniki zdarzeń katastrof onkologicznych i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

968

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 4J2
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital - Integrate Cancer Program
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem piersi pod stałą obserwacją w regionalnych ośrodkach onkologicznych w Ontario i Manitobie
  • Zdiagnozowano co najmniej 12 miesięcy wcześniej (zakres 9-15 miesięcy)
  • Bez dowodów na aktywną chorobę (tj. z wyłączeniem stadiów IIIB i IV)
  • Wolny od jakichkolwiek pierwotnych powikłań leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie podstawowe co najmniej 3 miesiące wcześniej, z wyjątkiem dalszego stosowania tamoksyfenu
  • Nadal występują powikłania pierwotnego leczenia (pacjenci zostaną zakwalifikowani po ustąpieniu powikłań, pod warunkiem, że nie minie 6 miesięcy)
  • Nie można znaleźć akceptowalnego lekarza rodzinnego, który mógłby zapewnić kontynuację
  • Umiejętności językowe lub umiejętności czytania i pisania niezgodne z wypełnianiem kwestionariuszy
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym wypełnienia kwestionariuszy
  • Wcześniej włączony do badania, które wymaga dalszej obserwacji w poradniach specjalistycznych lub obwodowych
  • Aktywnie obserwowany w centrum onkologicznym dla innego pierwotnego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość katastrofalnych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji
Wskaźnik stanu sprawności Karnofsky'ego < 70
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji
Dobrostan psychospołeczny pacjentów w remisji
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem po nawrocie
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: Do 5 lat po randomizacji
Do 5 lat po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Współpracownicy

Canadian Breast Cancer Initiative

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eva Grunfeld, MD, Cancer Care Nova Scotia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCOG-1997-FUP
  • CBCRI-grant-010413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj