Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagevendende mellemørebetændelse hos små børn

20. december 2005 opdateret af: Oulu University Hospital

Effekt af adenotomi og tympanostomi på forebyggelse af tilbagevendende mellemørebetændelse hos små børn

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om små børn har mere gavn af kombinationen af ​​adenotomi og tympanostomi end almindelig tympanostomi til forebyggelse af tilbagevendende mellemørebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende mellemørebetændelse er den mest almindelige bakterielle sygdom hos små børn. Mange risikofaktorer er kendte, men fordelene ved operationer er modstridende hos børn under to år.

I dette randomiserede prospektive kontrollerede forsøg sammenlignes effekten af ​​tympanostomirør med effekten af ​​kombinationen af ​​adenotomi- og tympanostomirør til at forhindre tilbagevendende mellemørebetændelse. En kontrolgruppe uden aktiv behandling er også inkluderet. Restitutionshastigheden studeres ved at registrere de daglige symptomer og antallet af dage med effusion ved at sammenligne forskellene mellem grupperne. Livskvalitetsproblemer registreres præoperativt og omkring fire og tolv måneder efter operationen og sammenlignes mellem grupperne og med raske børn på samme alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 3 mellemørebetændelse episoder i løbet af det sidste halve år
  • adresse nær (< 50 km) universitetshospitalet i Oulu

Ekskluderingskriterier:

  • otitis media effusion, der varer længere end to måneder uden akutte eksacerbationer
  • tidligere adenoidektomi eller tympanostomi
  • misdannelse af hoved eller hals
  • retarderet barn
  • alvorlig sygdom
  • kemoprofylakse for en anden sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- antal akutte mellemørebetændelser
- livskvalitetsproblemer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
- tid til første gentagelse
- hurtig genopretning af hver mellemørebetændelse
- antal dage med mellemøret effusion
- antal øvre luftvejsinfektioner
- forebyggelse af mellemørebetændelse forårsaget af pnemococcus hos bærer af pneumococcus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aila Kristo, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
  • Studieleder: Petri Koivunen, PhD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
  • Ledende efterforsker: Olli-Pekka Alho, professor, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
  • Studieleder: Matti Uhari, professor, Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
  • Ledende efterforsker: Tiia Kujala, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
  • Studieleder: Jukka Luotonen, PhD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
  • Ledende efterforsker: Marjo Renko, PhD, Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
  • Ledende efterforsker: Tero Kontiokari, PhD, Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
  • Ledende efterforsker: Tytti Pokka, FK, Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2005

Sidst verificeret

1. februar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K53715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner