幼児における再発性中耳炎の予防
2005年12月20日 更新者：Oulu University Hospital
小児における再発性中耳炎の予防に対する腺切開術と鼓膜切開術の効果
この研究の目的は、幼児の再発性中耳炎の予防において、腺切除術と鼓膜切開術の併用が単純な鼓膜切開術よりもより有益であるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
再発性中耳炎は、幼児に最も一般的な細菌性疾患です。 多くの危険因子が知られていますが、2 歳未満の小児では手術の利点が相反しています。
このランダム化前向き対照試験では、再発性中耳炎の予防における鼓膜切開チューブの効果が、腺切開チューブと鼓膜切開チューブの組み合わせの効果と比較されます。 積極的な治療を受けなかった対照群も含まれます。 毎日の症状と胸水の日数を記録し、グループ間の違いを比較することで、回復の速度を研究します。 生活の質の問題は、術前と術後約 4 か月および 12 か月後に記録され、グループ間および同年齢の健康な子供と比較されます。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去半年間に少なくとも3回の中耳炎を発症した
- オウル大学病院付近（50km未満）の住所
除外基準:
- 急性増悪を伴わずに2か月以上続く滲出性中耳炎
- 以前のアデノイド切除術または鼓膜切開術
- 頭または首の奇形
- 知恵遅れの子供
- 深刻な病気
- 別の病気の化学予防
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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- 急性中耳炎の数
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- 生活の質の問題
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二次結果の測定
結果測定 |
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- 最初の再発までの時間
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- 各中耳炎の回復速度
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- 滲出性中耳炎の日数
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- 上気道感染症の数
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- 肺炎球菌キャリアにおける肺炎球菌による中耳炎の予防
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aila Kristo, MD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- スタディディレクター：Petri Koivunen, PhD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Olli-Pekka Alho, professor、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- スタディディレクター：Matti Uhari, professor、Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Tiia Kujala, MD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- スタディディレクター：Jukka Luotonen, PhD、Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Marjo Renko, PhD、Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Tero Kontiokari, PhD、Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
- 主任研究者：Tytti Pokka, FK、Dept of pediatrics, University of Oulu, Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kujala T, Alho OP, Kristo A, Uhari M, Renko M, Pokka T, Koivunen P. Quality of life after surgery for recurrent otitis media in a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2014 Jul;33(7):715-9. doi: 10.1097/INF.0000000000000265.
- Kujala T, Alho OP, Luotonen J, Kristo A, Uhari M, Renko M, Kontiokari T, Pokka T, Koivunen P. Tympanostomy with and without adenoidectomy for the prevention of recurrences of acute otitis media: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2012 Jun;31(6):565-9. doi: 10.1097/INF.0b013e318255ddde.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年12月20日
最終確認日
2002年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アデノイド切除術と鼓膜切開術の臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない